培训课件_检验管理概述.ppt

选择和评估检测系统 实验方法学（检测系统） 稳定状态（固有）误差 检验误差 不稳定状态（外加） 误差 方法学证实 质量控制 实验室期望所有检验结果的误差一直处于评估检测系统时具有的总误差水平，也即最佳水平，又称为稳定状态的水平。 统计质量控制 当检测系统用于日常工作时，由于频繁的检验，人员的轮换，试剂、校准品批号的变换，水电能源的不稳定，环境、室温的波动，仪器的磨损等都使检验结果出现了不稳定状态的“外加”误差，增大了总误差水平。 统计质量控制 为了及时发现了解和控制不稳定状态误差水平，建立了质量控制方法和技术。 统计质量控制 临床检验工作和其他分析领域工作最突出的不同，是临床检验对每份病人标本只做一次检验就发出报告。 统计质量控制 使每份（抽样）报告引入的误差，较之取多份样品，做多次检验出的（均值）报告内含有较大误差，特别是随机误差。因此必须强调做检验一定要有质量控制。 统计质量控制 将控制品和病人样品一起做检验分析，以控制品检验结果(控制值)了解分析过程的质量情况称之为分析过程质量控制。 统计质量控制 使用控制品的分析过程质量控制，又采用了统计方法对控制值进行归纳分析，便于了解质量状况，亦称为统计质量控制。 统计质量控制 统计质量控制是分析过程质量控制的一个内容，其它还有如: 病人结果的均数差值(X-R)控制， 病人结果差值控制(Delta check)， 病人结果均数控制( )， 累积和控制(Culmulative control)等。 质量控制方法 要正确认识和掌握Westgard多规则的控制方法。 统计质量控制典范 以往的统计质量控制都是以统计概率理论为基础。随着分析方法的进步，出现误差减小的情况下，被控制的误差越来越小，检验人员提出究竟要控制怎样大小的误差为目标是对统计质量控制的挑战。 第三代质量控制方法 质量管理要求检验管理概述 冯仁丰 一. 基本概念 临床实验室又称医学实验室。对从人体处获得的各种标本进行生物学的、微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。 临床检验＝医学检验 实验室也提供检验涉及的各方面的咨询服务，包括对检验结果的解释，和进一步作合适检查的建议。 临床检验＝医学检验 使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。 （ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”。 临床实验室的质量目标 质量管理体系 建立质量方针和质量目标并达到这些目标的体系。 在医院内实验室和医院所有科室、部门，按照院长的质量目标都是全院质量管理体系的一个分支；实验室按照自身工作的特点，明确实验室的质量目标，完善实验室的质量管理体系，进行质量管理，保证日常工作实现质量目标。 质量管理体系 1.组织 6.文件和记录 2.人员 7.应急事件管理 3.设备 8.内部评估 4.总财务 9.过程的改进 5.过程控制 10.服务和满意 质量管理体系基础要点 病人 工作流程? 质量 体系 基础 病人评估和处理 临床诊断 治疗结果 工作流程? 质量 体系 基础 工作流程 质量 体系 基础 工作流程? 质量 体系 基础 工作流程? 质量 体系 基础 病人 门诊 外科 检验科 质量管理 用于质量管理体系的一组完整的过程。 在质量管理体系中，涉及检验的整个过程的每一阶段、每一方面具体管理内容。 质量管理 例如：病人准备，标本采集，分析检验，结果复核，报告方式等都有质量管理。对实验室聘用人员的使用、培训、教育和管理；仪器、试剂和各种消耗品的使用和管理；检验方法的选择和证实等；简言之，实验室日常运行涉及的每一方面都有质量管理。 质量管理 实验室质量体系结构模式 实验室工作流程路线 质量体系 分析前 分析中 分析后 信息管理 基础 病人 检验1 标本 标本 标本 检验 结果 结果 检验后 实验室 临床 .组织 评估 申请 采集 运送 收发