培训课件_免疫检验质控.ppt

* 标本凝固不全影响 血液采集后，离心分离血清没有完全凝固，离出的“血清”并非为完全的血清，其中仍残留部分纤维蛋白原，易造成假阳性结果 排除：血液标本采集后，应使其充分凝固后再分离血清，或标本采集时用带分离胶的采血管或于采血管中加入适当的促凝剂。 * 冰冻保存标本避免反复冻融影响 反复冻融所产生的机械剪切力将对标本中的蛋白等分子产生破坏作用，从而引起假阴性结果。 排除：避免反复冻融标本。 * 1. 与质量保证相关的定义有哪些，各自的含义是 什么？ 2. 定性免疫检验的质量控制要求是什么？ 3. 室间质量评价的概念及意义。 4. 临床免疫学检测中常见的干扰因素有哪些？ 5. 实验方法诊断效率评价的指标有哪些？各自的 含义是什么？ 思考题 * （一）报告审核和发放制度 实验室应当制定报告审核和发放制度。报告审核者由具有中级职称以上的工作人员承担，审核的内容应包括：检验申请的检测项目完成是否完整，检验结果的格式是否正确，报告单内容是否正确，检验过程中的室内质量控制是否在控等。有经验的复核工作人员还应根据患者提供的临床诊断等信息，评估检测结果与患者病情的符合性。如遇到怀疑或明显不符合的情况，应对本次检测结果进行认真复核，避免可能存在的问题，可通过及时与临床医护、患者的沟通来获得更多的信息。这就要求审核人员具有一定的临床基础知识。审核完成的检验报告应按与临床约定的时间和有效的方式送达临床，危急值的发送应根据相关法规、规定及时报告。 * （二）自动审核系统 随着实验室信息系统(laboratory information system)功能的不断发展，有条件的实验室可根据实际情况发展报告自动审核系统(results auto-verification system)，通过设定一定的规则，如与历史结果的比对、与参考范围比对等方式实现部分检测结果的自动发送，降低审核者的劳动强度，保证审核者将精力放在真正需要复核的报告中。需要注意的是，设置的自动审核规则在应用前，应使用既往数据进行审核，要求与人工审核的符合率为95%以上。 * 二、检验后标本的保存与处理 （一）检验后标本的保存 检验后标本保存的目的是为了必要的复查。对于临床免疫学检验后的标本保存时间和保存方法（室温、4℃冰箱、- 20 0C低温冷藏等）应根据工作需要（相关法规的规定，如HIV抗体检测后标本）及分析物的稳定性而定。检验后标本的保存必须尽可能的保证分析物的稳定性，以保证复检中获得的结果与新鲜标本的结果一致。因此，在选择保存条件时，实验室应对各种保存条件对主要分析物稳定性的影响进行确认，必要时应分离血清、血浆、细胞成分等进行分别保存。 * （二）检验后标本的检索 各实验室保存的条件不尽相同，有些保存在冰箱中，有些保存在冷藏库中，对于标本量特别大的实验室，检索一个保存标本往往需要很长时间。为便于保存标本在需要时方便的获得，通常要求按照标本的唯一标志作为检索条件。目前，有些实验室已借助于实验室自动化系统或自动样本前处理系统对所有检测后标本进行重新排列，并由信息系统自动记录标本和保存位置的对应关系，需要时即可查询获得相关信息。 （三）检验后标本的处理 检验后标本的处理应根据有关法律法规对二级生物实验室的要求，按照潜在生物危害的物品处理方式进行处理。 * 三、咨询 （一）咨询服务的提供 实验室应主动为患者和临床医护提供检验结果的解释和咨询服务，以使检验结果在诊断、治疗中发挥更大的作用。为临床提供咨询服务的工作人员不仅限于检验医师，也包括具有丰富工作经验的技术人员。在提供咨询服务时，实验室工作人员应对由于检测系统、疾病的自然发展过程、标本的质量等因素造成检测结果的影响做出解释，并对由于参考范围、临界值、医学决定水平不同而对检测结果的影响做出解释。由于免疫测定对象相对比较微量，且可随生理活动而出现较大范围的变动，因此向临床提供咨询服务的优劣将直接影响到临床医护人员对免疫测定结果的认同。 * （二）与临床的沟通 实验室应建立与临床定期沟通的机制，了解临床对于实验室的需求、投诉及意见反馈等，并对工作方式和流程及提供服务的质量进行评估，通过持续性改进措施，提高检测和服务质量。通过与临床的沟通，实验室还可推广检验新项目和新方法，并向临床说明实验室免疫检测项目检测结果的不确定性及检测方法的局限性。因此，加强临床沟通，是做好实验室工作、更好地为临床服务的基础，也是实施全面质量管理的目的。 * 本章小结 临床免疫检验的质量保证是临床实验室为证明提供给患者临床诊疗或临床实验研究的数据的有效性而采取的一系列的措施。免疫检验的步骤很多，根据样本流程，可分为分析前、分析中、分析后流程，各流程实行质量保证的内容不同。 * 分析前质量管理 由