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PAGE ISO9001验厂文件清单 序号 证据或资料 结果 备注 是 否 不适用 1 营业执照 是否进行年审 税务登记证 组织机构代码证 2 最新的组织结构图 管理者代表任命 人力资源配置清单 职务代理人任命 各职能和层次上质量职责和权限规定 3 ISO9001：2008质量体系认证证书 认证证书是否在CNCA网站有效 4 是否建立质量手册 质量管理体系范围是否明确 外包过程识别 质量管理体系过程图\生产流程图 5 程序文件清单 文件控制程序 发放/回收记录 更新记录 外来文件清单 作废文件清单 6 作业文件清单 工程规范清单 发放/回收记录 更新记录 作废文件清单 7 记录控制程序 记录清单 记录保存期限 8 内审控制程序 内审计划 内审员资格证书 首末次会议记录 内审检查表 不符合项报告 内审报告 9 管理评审计划 管理评审会议记录 管理评审报告 决议事项的跟进记录 10 主要生产设备\工装夹具清单 设备\工装夹具保养计划 设备\工装夹具保养记录 设备\工装夹具维修反应时间规定及记录 设备\工装夹具状态标识 11 仪器清单 仪器校准计划 外校报告/标识 内校 内校人员资格证书 内校规程 内校记录/报告/标识 检测软件确认 维修保养记录 ISO9001验厂文件清单 序号 证据或资料 结果 备注 是 否 不适用 12 年度培训计划 岗前或调职培训\在职培训\非计划培训记录 特种工/检验员/技术员培训\临时工培训\职务代理人培训 签到表 测试卷/考核结果清单 培训效果评价表 培训履历表 任职资格/条件、能力矩阵图 岗位评定表 岗位花名册:关键岗位\特殊岗位 13 订单要求确认记录 订单要求评审记录 订单要求变更记录 客户投诉清单 客户投诉处理记录 14 新产品开发立项申请 新产品开发计划 设计输入:顾客要求、法律法规和强制性标准 设计输出 结构、安全、电路、外观、包装等设计图纸 材料清单表(BOM) 产品规格书 生产作业指导书/流程图/工艺标准/设备操作指导 检验标准 设计评审报告 设计验证报告 样品检测报告 安规认证证书 试产记录 试产评估报告 产品质量控制计划（QC工程图) 设计确认报告 设计变更记录及变更实施日期 设计承认样品清单 15 供应商/分包商资格初期评定报告 供应商/分包商资格定期评定报告 原材料规格承认书 合格供应商/分包商名单 16 采购订单 采购订单跟进记录 17 进料检验方法/作业指导书 进料检验标准 进料检验样板清单及定期评估记录 进料检验记录 进料检验统计表 18 制程检验作业指导书 制程检验标准 制程检验记录 首件检验记录 巡检记录 检测点检验记录 制程检验统计报表 停线管理规定及记录 19 成品检验作业指导书 成品检验标准 成品检验记录 ISO9001验厂文件清单 序号 证据或资料 结果 备注 是 否 不适用 20 不合格品控制程序 来料不合格处理记录（含供应商纠正预防措施报告) 制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告） 成品不合格处理记录 返工、返修记录 重检记录 纠正预防措施报告 客户退货处理记录 已交付不合格的召回处理程序和记录 21 原材料入/出库手续 半成品入/出库手续 成品入/出库手续 领/退料手续 库存(进销存)帐务系统 安全库存/先进先出规定 定期盘点记录 原材料保存环境\保存周期规定 原材料过期重检记录,保存环境记录 22 生产指令 生产计划 生产日排程 生产日报表 生产统计表 特殊过程确认表 特殊过程操作资格确认记录 生产现场原材料、半成品、返工产品、包装材料及成品状态标识 工作环境条件规定 生产,返工,加工,检验,包装及装载的照明规定 工作环境记录 产品放行规定 23 数据分析 顾客满意度 过程绩效:质量目标统计 产品监测 供应商绩效 24 质量方针向员工传达 量化质量目标,明确统计方法,由公司分解到各部门 方针\目标适宜性进行评审 25 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 26 可追溯性规定:客户到供应商不同供应商的物料批次 27 ROHS检测报告 ROHS产品/包装标识 28 生产方式或材料变更，对检验规范的再确认和评估 29 单独的检验区与检验台 30 窗户破裂或屋顶漏水导致产品质量受损 31 生产系统异常的反应计划