利多卡因外用膜劑的制备.docxVIP

利多卡因外用膜剂的制备? 摘要：目的? 掌握小量制备膜剂的方法。熟悉常用成膜材料的性质和特点[1]。 方法?采用手工刮板法制备利多卡因外用膜剂制备。结果?膜剂外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，有明显气泡。结论?膜剂除主药和成膜材料，还需加入增塑剂（如甘油，山梨醇等）。? 关键词：膜剂;利多卡因;成膜材料? Preparation of Lidocaine topical film formers Abstract: The purpose of the film former master miniprep method. Familiar with common film-forming material properties and characteristics [1]. Methods for preparing topical film formers hand scraper prepared lidocaine. Complete results of the film former appearance and smooth, uniform thickness, uniform color, with a clear bubble. Conclusion In addition to the main drug film formers and film materials, the need to add plasticizers (such as glycerol, sorbitol, etc.). Keywords: film formers; lidocaine; film material 利多卡因是医用临床常用的局部麻药，1963年用于治疗心率失常，是目前防治急性心肌梗死及各种心脏病并发快速室性心律失常药物，是急性心肌梗死的室性早搏，室性心动过速及室性震颤的首选药。膜剂的厚度，一般为0.1～0.2mm，可供口服、口含、舌下给药，眼结膜囊内、阴道内及体内植入，皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖等多种给药途径。下面将介绍利多卡因外用膜的制备。 1.仪器与材料 1.1?仪器? 玻璃板，玻璃棒，电磁炉等。? 1.2?材料? 利多卡因，聚乙烯醇（PVA，1788），甘油，山梨醇，注射用水。? 2.?处方? 利多卡因??????????4g? ????????? ?PVA????????????? 4g??????????? 山梨醇??????????? 0.7g??????????? 甘油???????????? ?0.5g? 注射用水?????????加至30ml? 3.?制法? 将PVA、山梨醇、甘油加适量水混匀，浸润溶胀后，加热至90摄氏度使溶解，加入研成极细粉的利多卡因，加水至全量，搅拌均匀后，在45摄氏度保温静置，出去气泡。将玻璃板预热至相同温度后，涂膜，涂成厚度约为0.15mn，在70摄氏度干燥。? 4．实验结果 4.1 外观检查 表1 ?膜剂质量检查结果 膜剂???????????????????????????????外观? 利多卡因膜剂???????????外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，有明显气泡。 ? 4.2 重量差异检查 膜剂的重量差异限度 利多卡因外用膜剂 片剂总重/g（20片） 平均片重/g 片重/g 重量差异/% 1 5.5405 0.2770 0.2057 -25.7 2 0.2577 -7.0 3 0.2375 -14.2 4 0.3046 9.9 5 0.4028 45.4 6 0.2609 -5.8 7 0.2401 -13.3 8 0.4175 50.7 9 0.3484 25.8 10 0.3300 19.1 11 0.2108 -23.9 12 0.3376 21.9 13 0.3085 11.4 14 0.2374 -14.3 15 0.2456 -11.3 16 0.3042 9.8 17 0.1800 -35 18 0.2466 -11 19 0.1936 -30.1 20 0.2811 1.5 5.?讨论分析? 5.1试分析实验处方中各成分的作用？? 利多卡因是主药；PVA是成膜材料；山梨醇和甘油是增塑剂，使膜系韧性好，表面光滑，并有一定的抗拉强度。? 5.2膜剂在应用上有哪些特点？[3]? 工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小。含量准确。稳定性好；吸收快。膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合小剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。 5.3?制备膜剂时，如何防止气泡产生？[4]? 成膜材料制备