质量体系程序文件大全.doc

程 序 文 件 目 录 序 号 文 件 名 称 ISO9001条款 ISO14001条款 QC080000条款 QEM-Ⅱ-01 文件控制程序 4.2.3 4.4.5 4.2 QEM-Ⅱ-02 记录控制程序 4.2.4 4.5.4 4.2 QEM-Ⅱ-03 方针、目标、指标和管理方案控制程序 5.3+5.4.1 4.2+4.3.3+4.3.4 5.3+5.4.1 QEM-Ⅱ-04 法律法规管理及合规性评价程序 7.2.1 4.3.2+4.5.2 7.2.1 QEM-Ⅱ-05 人力资源管理程序 6.2 4.4.2 6.2 QEM-Ⅱ-06 设备、设施管理程序 6.1+6.3+7.5.1 4.4.1 6.1+6.3+7.5.1 QEM-Ⅱ-07 工作环境和能源使用管理程序 6.4 4.4.1 6.3 QEM-Ⅱ-08 管理评审控制程序 5.6 4.6 5.6 QEM-Ⅱ-09 信息交流管理程序 5.5.3 4.4.3 5.5.3 QEM-Ⅱ-10 与顾客有关的过程控制程序 7.2+7.2.3+7.5.4 4.4.6 7.2 QEM-Ⅱ-11 顾客满意度测量程序 8.2.1 8.2.1 QEM-Ⅱ-12 设计和开发控制程序 7.3 4.4.6 7.3 QEM-Ⅱ-13 采购控制程序 7.4 4.4.6 7.4 QEM-Ⅱ-14 产品实现过程控制程序 7.5.1+7.5.2+8.2.3 4.4.6 7.5 QEM-Ⅱ-15 标识和可追溯性管理程序 7.5.3 7.5.3 QEM-Ⅱ-16 产品防护管理程序 7.5.1f+7.5.5 4.4.6 7.5.1f QEM-Ⅱ-17 监视和测量设备控制程序 7.6 4.5.1 7.6 QEM-Ⅱ-18 内部审核程序 8.2.2 4.5.5 8.2.2 QEM-Ⅱ-19 监视和测量控制程序 8.2.3+8.2.4 4.5.1 8.2.3+8.2.4 QEM-Ⅱ-20 不合格控制程序 8.3 4.5.3 8.3 QEM-Ⅱ-21 数据分析控制程序 8.4 4.5.1 8.4 QEM-Ⅱ-22 持续改进控制程序 8.5.1 4.1+4.6 8.5.1 QEM-Ⅱ-23 纠正和预防措施控制程序 8.5.2+8.5.3 4.5.3+4.5.4 8.5.2 QEM-Ⅱ-24 环境因素识别与评价程序 4.3.1 QEM-Ⅱ-25 环境运行控制程序 4.4.6 QEM-Ⅱ-26 应急准备和响应程序 4.4.7 QEM-Ⅱ-27 对相关方环境施加影响管理程序 4.4.6 QEM-Ⅱ-28 废弃物管理程序 4.4.6 QEM-Ⅱ-01 文 件 控 制 程 序 1目的 对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。 2适用范围 适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。 3职责 3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。 3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。 3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。 3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。 3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。 3.6技术部负责技术性文件的管理工作。 3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。 3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。 4工作流程 见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-096 5 控制程序 5.1 文件的分类和编号 5.1.1本公司管理体系文件分以下几类： 1）管理手册； 2）程序文件； 3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书； 4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）； 5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）； 6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。 5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。本公司规定编号的统一结构如下图所示： 文件顺序代码 文件分类代码 公司名称代码 1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。 2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部