工作计划-质管-5-7.docVIP

2015年5月-7月工作计划 一、基础文件部分（5-6月份） 序号 工作内容 工作要求 完成时间 责任部门 备注 1 文件管理 1、核对本部门文件是否有缺漏； 2、文件内容核查：语言描述，标点、实际可操作性，是否和其他文件有冲突、2010版GMP所有条款和内容文件中均有描述； 3、所有文件，是否有对应的记录，记录的内容是否齐全 4、工艺规程、质量标准、操作规程的内容是否全面、可操作。 2015.05.07-20 质量部 2 机构与人员 5.07-5.31 行政部 3 厂房与设施 2015.05.07-06、10 工程部 4 设备 5.07-6.20 工程部、生产 5 物料管理 2015.05.07-31 生产 6 验证管理 2015.05.05-25 质量部 7 生产管理 2015.05.07-6、10 生产 8 质量标准、质量控制 2015.05.06-6.15 QC 质量保证 2015.05.07-6.10 QA 9 销售 5.07-5.25 行政部 10 人员培训（1、法律、法规、GMP培训， 2、文件制定完毕后，对文件的培训，包括验证等的培训） 人员培训计划的制定、培训安排 法规、GMP5.07-6.07 文件：6.20-7.10 验证培训： 质量 11 人员职责、档案管理、健康查体