茵栀黄--浙江儿童医院答题.pptVIP

THE CHILDREN’S HOSPITAL ZHEJIANG UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE 茵栀黄口服液治疗足月儿高胆红素血症的多中心随机对照研究 中华医学会儿科分会新生儿学组 高胆红素血症协作组 研究背景 高胆红素血症是我国大部分新生儿病室内最常见的收治原因之一，若不及时治疗，可能导致胆红素脑病，遗留后遗症 茵栀黄制剂主要成分有茵陈、栀子、黄芩、金银花，是传统的退黄利胆药物之一，但缺乏治疗新生儿高胆红素血症的大样本研究 研究目的 评价茵栀黄口服液对足月新生儿高间接胆红素血症的疗效及安全性，规范其用药方法和给药剂量 2010年3月至2010年9月，全国 16家三级医院对该药物进行了大样本的前瞻性多中心随机对照试验 研究内容 研究对象 入选标准：胎龄≥370/7周，血生化检查提示高间接胆红素血症，且胆红素水平达到或超过美国儿科学会（AAP）指南的时龄-胆红素水平曲线低危区和中低危区分界水平(即第40百分位线) 排除标准：符合以下情况之一者将不予入选：a) 胆红素水平已达换血标准的患儿（见图2）；b) 伴有遗传代谢性疾病的患儿；c) 伴有肝胆系统先天畸形的患儿；d) 伴有消化道畸形或坏死性小肠结肠炎无法口服药物的患儿。 研究方案 研究对象随机分3组： 单纯光疗组：纳入研究后监测胆红素水平，一旦达到AAP指南高危儿的光疗标准即加