30药剂学第十章1a.pptVIP

例 盐酸克林霉素凝胶（水溶性基质） 盐酸克林霉素 10g 卡波普940 10g 三乙醇胺 10g 甘油 50g 对羟基苯甲酸乙酯 0.5g 蒸馏水加至 1000g 软膏剂的质量检查与包装贮藏 （一）质量检查项目和方法 1．粒度 不得检出大于180μm的粒子。 2．装量 照最低装量检查法检查，应符合规定。 3. 微生物限度 照微生物限度检查法检查，应符合规定。 4．无菌 除另有规定外，软膏剂用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤时，照无菌检查法项下的方法检查，应符合规定。 5．主药含量 物理性质 1）熔点 一般软膏以接近凡士林的熔点为宜。 2）粘度与稠度 黏度计、插入计 3）酸碱度 一般控制在pH4.4－8.3。 4）物理外观 色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物。 刺激性 考察软膏对皮肤、粘膜有无刺激性或致敏作用（兔毛剃光→涂抹→观察有无过敏，溃烂）。 稳定性 （1）加速试验：将软膏均匀装入密闭容器中填满，分别置恒温箱(39℃±1℃）、室温（25℃±3℃）及冰箱（5℃±2℃ ）中至少贮存l－3个月，检查其稠度、酸碱度、形状、均匀性、霉败等现象及药物含量的改变等。 （2）耐热、耐寒试验：将供试品分别置