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保健食品化妆品有关情况介绍 省食品药品监管局保化处 邵元昌 第一部分 保健食品 一、保健食品的概念及功能 （一）我国保健食品的定义 定义：2005年7月1日开始施行的，由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法》第二条规定： 保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 在《食品安全法》（2009年6月1日）中，保健食品被表述为“声称具有特定保健功能的食品”。 在《保健食品监督管理条例（草案）》2010年9月复核稿中：“以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理。” 注：国家局《关于保健食品产品认定有关问题的意见》（国食药监许函［2010］180号），“对于未取得保健食品批准文号或未声称具有特定保健功能的产品，无论是否含有可用于保健食品的物品，均不能认定为保健食品。” （二）保健食品的属性和要素 　　分析上述定义，保健食品具有以下三种属性，具备三个要素： 　　食品属性——它不能脱离食品，是食品的一个种类； 　　功能属性----它具有特定的功能，必须具有一般食品无法比拟的功能效用，能调节人体的某种功能； 　　非药品属性——它不是药品、不是为治疗疾病而生产的产品。 （三）保健食品的功能 　　我国保健食品的功能原来规定是22种，2003年调整为27种，这些功能分别是： 现功能 原功能 增强免疫力 调节免疫 调节体液免疫 调节细胞免疫 调节非特异免疫 辅助降血脂 调节血脂 调节血脂（降低胆固醇） 调节血脂（降低甘油三脂） 辅助降血糖 调节血糖 抗氧化 抗氧化 延缓衰劳 促进排铅 促进排铅 清咽 清咽润喉 辅助降血压 调节血压 改善睡眠 改善睡眠 促进泌乳 促进泌乳 缓解体力疲劳 抗疲劳 提高缺氧耐受力 耐缺氧 对辐射危害有辅助保护功能 抗辐射 减肥 减肥 改善生长发育 改善生长发育 辅助改善记忆 改善记忆 缓解视疲劳 改善视力 改善营养性贫血 改善营养性贫血 祛痤疮 美容（祛痤疮） 祛黄褐斑 美容（祛黄褐斑） 改善皮肤水份 保持皮肤水份和油份 改善皮肤油份 对胃粘膜有辅助保护功能 改善胃肠道（对胃粘膜有辅助保护功能 增加骨密度 增加骨密度 改善骨质疏松 增加骨钙储留 对化学性肝损伤有辅助保护功能 对化学性肝损伤有辅助保护作用 对洒精性肝损伤有辅助保护作用 调节肠道菌群 改善胃肠道（调节肠道菌群） 促进消化 改善胃肠道（促进消化） 通便 改善胃肠道（润肠通便） 保健食品功能范围调整方案（征求意见）： 拟取消改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油份4项保健功能。 涉及胃肠道功能的4项合并为1项（有助于改善胃肠道功能）。 涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项（有助于促进面部皮肤健康功能）。 “缓解视疲劳功能”、“促进排铅功能”、“有助于降低酒精性肝损伤危害功能”，将少年儿童作为不适宜人群。 当适宜人群包含少年儿童时，所用原料应当限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质。 最后确定为18项保健功能（以及营养素补充剂）。 二、保健食品的发展历程 时期 阶段 产品特点 1979年-1985年 兴起阶段 传统滋补食品 1987年-1995年 第一个高速发展阶段 新型滋补营养品出现 1996年-1998年 走入低谷阶段 卫生部批准第一个保健食品，之后批准的产品以类似传统中草药的产品居多 1999年-2000年 复兴阶段 仍以类似传统中草药的产品居多，开始出现现代生物产品和营养补充剂 2001年-2002年 盘整复兴：总量缩水 再次走低 仍以类似传统中草药的产品居多，现代生物产品和营养补充剂增多 2003年-2006年 触底反弹、清理名户 营养补充剂增多，类似传统中草药的产品开始减少 2007年-2008年 积蓄力量、进入新轨道 营养补充剂、现代生物产品和类似传统中草药的产品共同增多 2009年-今 多方发力、发展方式开始转变 营养补充剂、现代生物产品和类似传统中草药的产品以及国内外各种新产品共同增多 三、保健食品法律法规 《食品安全法》2009 《食品安全法实施条例》 2009 《保健食品管理办法》 1996 《保健食品注册管理办法》 2005 《保健食品命名规定》 2012 《保健食品标识规定》 1996 《保健食品广告审查暂行规定》 2005 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 2007 四、保健食品监督管理工作 （