药事管理_新药研究管理.ppt

2、我国药品专利制度的建立 ①1978年开始筹建专利制度，起草专利法。 ②1980年，我国加入世界知识产权组织。 ③1984年全国人大常委会制定《中华人民共和国专利法》，于1985年开始实施，2008年予以修正。 ④1992、2000年全国人大常委会两次修正专利法，进一步向国际标准靠拢。 ⑤2001.12我国加入WTO，据世贸组织“与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）”,加强我国专利法制化建设。 3、授予专利权的条件： 我国《专利法》授予发明专利和实用新型专利的条件是应当具备 新颖性 创造性 实用性 是指申请日以前没有同样的发明或实用新型在国内外出版刊物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。 新颖性 是指发明或者实用新型能够制造或使用，并且能够产生积极的效果。 实用性 创造性 是指与申请日以前已有的技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。 《专利法》规定，对下列各项，不授予专利权： 1）科学发现。 2）智力活动的规则和方法。 3）疾病的诊断和治疗方法。 4）动物和植物品种。 5）用原子核变换方法获得的物质。 4、专利权保护期限、范围、中止和无效 （1）保护期限： ①发明专利权的期限为20年； ②实用新型和外观