第十章 药品信息管理_培训课件.pptVIP

三、《互联网药品信息服务资格证书》 （二）换发、收回、变更证书 1．换证 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。 有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发 《互联网药品信息服务资格证书》。 2．收回证书 由原发证机关收回，原发证机关应当由SFDA备案并发布公告。 被收回证书的网站不得继续从事互联网药品信息服务。 3．证书项目变更审批 四、开办互联网药品信息服务条件及审批 （一）开办条件 1．互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织； 2．具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； 3．有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 互联网药品信息服务资格申报审批流程图 信息产业主管部门或省级电信管理机构 申请者 省级食品药品监督管理局 申请者 申请经营许可证 5日内发给受理通知书 20日内发给证书 申请开办、交材料 《资格证书》 《经营许可证书》 五、处罚规定P245 （一）违反《互联网药品信息服务资格证书》管理规定 （二）已获得证书有以下违反药品信息服务规定的情况 第五节