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- 2016-11-23 发布于浙江
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(2)审查:省DA负责。 有下列情况之一的,不受理药品广告申请: ①擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的; ②撤销药品广告审查批准文号不满一年的; ③提交的证明文件不符合规定要求的。 (3) 批准发给药品广告批准文号:省DA负责。 格式:“X药广审(视,或声、文)第0000000000号”。 (4)药品广告的备案: 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布广告的,应当在发布前向发布地省DA备案。 (二)审批程序 (三) 药品广告批准文号格式 (简称)药广审(视、声、文)第 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 号 其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体; 编号的前4位代表公元年号 5、6位代表月份 后4位代表编排序号 (四)违法广告的法律责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十二条明确规定,药品广告的内容及广告的媒体违反了“药品管理法”的有关规定,应根据《中华人民共和国广告法》进行处罚,并由发给广告批文的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年之内不得受理该品种的广告申请;构成犯罪的,应追究刑事责任。药品监督部门不依法履行审查职责,批准发布含有虚假内容的广告,对直接负责的主管人员和其他主要责任人员应给与行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 具体依据法律《中华人民共和国广告法》《药品广告审查办法
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