数据分析在新版GMP中的应用_培训课件.pptVIP

特征值 因果图 排列图 控制图 CP值 正交试验 假设检验 线性回归 原辅料变更 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 中间体检验 ☆ ☆ ☆ ☆ 成品检验 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 变更 ☆ ☆ ☆ 稳定性考察 ☆ ☆ ☆ 偏差 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 返工批 ☆ ☆ 报废批 ☆ ☆ 投诉 ☆ 水，空气 ☆ ☆ 质量性能趋势分析 ☆ ☆ ☆ ☆ 验证与确认 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 方法应用 项目 数据分析在回顾分析报告 的灵活应用 (仅供参考) 注:应根据具体情况选用最适宜的 检验工作 数据特征值的应用 生产管理 质量风险 回顾总结(1) 数据特征值的应用 确立分析结果 设备使用质量判定 可信的技术报告的关键 同一事物的比较 中间体质量标准制定 质量特性置信区间的估计 检验误差的表示 COA数据的发出 确定标准的分析方法 质量标准分析方法验证要求 工艺用水的水质控制 洁净区环境的控制 质量企内标准指标的确定 回顾总结(2): 工序能力指数的应用 监督工序质量的一种方法 企业质量标准制订后的验证 比较几个总体的工序质量 某个产品质量问题的予防 审核原材料供应商的质量 CP值 可运用的数学模型 寻找问题的因素 纠正工艺参数 确定产品配方 正交试验的应用 回顾总结(3):  检验标准品对照 仪器使用比较 专