药理学药品的一般知识传统课_培训课件.pptVIP

药品批号 生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。 批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。 按照卫生部的有关规定，批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字，分号则以一短横线与日号相连结，其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。 如批号980113-12，其中980113是日号，表示该批药品的生产日期是1998年1月13日，12是分号，其表示的意义只有生产者知道。 《药品生产质量管理规范实施指南》第4.2.3.2条规定了批号编制方法，包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。其正常批号组成形式是：年＋月＋流水号。 如批号980113，其中9801表示生产时间为1998年1月，13是流水号，表示该批为1998年1月第13批生产。  关于药品批号的现行编制方法，国内大致可以分为两种。 药品的有效期与失效期 有效期 系指药品在规定的贮藏条件下能保证其质量的期限，即使用有效期限。 失效期 系指药品到此日期即超过安全有效范围。如需应用，应经药检部门检验合格后，方能按规定延期使用。 在