制剂室验收报告.ppt

热烈欢迎药监局领导莅临指导 新华医院药剂科制剂室情况介绍 制剂室负责人 娄月芬 制剂室发展情况 始建于1980年 1990、1995和2001年制剂许可证换证验收时进行过三次大规模改造 2002年GPP验收 2005年换证验收 均以较好的成绩通过 2007年-2008年根据医院十一五发展规划，制剂室内部迁址， 按照GPP标准新建了一个制剂室。 新制剂室布局 为四层楼房，占地489平方米 净化区在二楼和三楼 一般生产区和库房在一楼 蒸馏水设备和操作间四楼 医疗机构质量质量管理组织 主管院长： 全志伟副院长 药剂科主任：张健 制剂室负责人：娄月芬 药检室负责人：唐跃年 制剂室人员结构介绍 制剂室人员情况介绍(共14人)： 负责人： 娄月芬 药剂人员：5人 工人： 9人 硕士学历：1人 大专学历：4人 副主任药师:1人 主管药师：2人 质检室人员结构介绍 质检室人员介绍： 负责人： 唐跃年 药剂人员： 3人 工人： 1人 大专学历： 3人 主管药师： 3人 制剂品种介绍 制剂品种总数：54只 自制制剂：45只 委托外加工制剂：9只 均重新再注册并获有效的批准文号 制剂许可证范围 原剂型：大容量注射剂、小容量注射剂、 滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、溶液剂、 溶液剂、合剂、混悬剂、软膏剂、 酊剂、涂剂、洗剂、甘油剂、散剂、 乳胶剂、凝胶剂、搽剂、火棉胶剂 本次申请剂型：原许可证上小容量注射剂除外的其它所有剂型 历次检查情况 01年：换证通过 02年：GPP验收成功 05年：换证验收成功 谢谢！ * * *