2006年12月22日(周五下午)在北京建设大厦五楼多功能厅.ppt

说明： 2006年12月22日（周五下午）在北京建设大厦五楼多功能厅召开了“2006年大型医用设备管理工作总结同时颁发CT、MRI配置证大会”。应参会的医院的主管院长和设备处（科）长的要求，将此经验交流稿登载。方便大家阅读。 此稿是医院设备处（科）管理和计划采购管理经验介绍，供设备管理同仁参考。 医疗装备管理 许 锋 北京大学第三医院 2006年12月 什么是医疗装备的管理 医疗设备的管理是一项系统工程，在实施过程中存在着两种运动 物质运动状态:设备的购置,验收,安装使用维护维修直 至报废的整个生命周期—技术层面 价值运动状态:包括资金预算,计划论证,运行维护成本, 效益评估----经济层面 医疗设备的管理是技术与经济相结合的管理 医疗装备管理的内容 结构与职责 制度管理 计划与采购 验收管理 资产与物流 应用质量管理 信息与档案管理 计量管理委员会 1。 贯彻和执行国家计量法和有关规章制度， 推行国家法定计量单位，制定管理制度和 办法。 2。协助技术监督检测部门做好计量器具的监 管检查工作。 医疗装备管理-计划与采购 医疗装备管理-计划与采购 计划需要进行项目论证和技术评估 1.项目论证: a.社会效益:提高诊断水平,科研,与本地区的 比较. b.经济效益:成本效益分析 c.技术评估:人员,医疗技术准入,维修评估. d.安装配套:房屋水电等 e.资金,配置证落实 医疗装备管理-计划与采购 2.技术评估: a.技术的先进性: b.设备的可靠性:技术和安全指标,质量认证,相 关证件 c. 可维护性:维修质量,反应时间,维修力量… d.安全防护:对环境的影响 e.设备兼容性 医疗装备管理-计划与采购 根据年度计划科室需提交的申购文件: 1。万元以下设备申购单。 2。万元以上设备申购表，配置单，产品资 料。 3。百万元以上设备申购表，配置单,产品 资料,科室递交设备论证报告及经核心 组集体讨论签字的推荐厂家产品排序。 医疗装备管理-计划与采购 采购方式 1.国际招标:国家列入招标范围的产品或超 过规定金额的设备.（超声，直线加 速器，X光诊断仪，ECT,MRI, r刀，CT） 2.政府采购:政府规定的政府采购目录. 3.部门集中采购:市以上卫生主管部门组织 4.自行采购:政府或部门集中采购目录以外 或限额以下的项目. 医疗装备管理-计划与采购 采购形式 1.公开招标:主要方式 2.邀请招标:具有特殊性,供应商有限,公开招标费 用比例占用太大. 3.竞争性谈判:招标后无合格供应商或标的,技术 等复杂,不能列出配置,紧急,重招未能成立. 4.单一来源采购:只一家供货;继续从原供应商添购. 5.询价采购:规格标准统一,货源充足,价格变化小. 医疗装备管理-计划与采购 谈判要求: 1.竞争性谈判小组:3人以上单数,专家不少于 2/3. 2.制定谈判文件: 3.确认供应商名单:从符合资格条件的供应 商中确定不少于3家的 供应商参加谈判. 4.确认供应商:在需求,质量,服务等条件相同情 况下，选择报价最低的为原则. 医疗装备管理-计划与采购 销售商资质及产品证件要求(加盖企业章) ⑴《营业执照》（含医疗器械项目）； ⑵《中华人民共和国医疗器械注册证》； ⑶《医疗器械经营企业许可证》或《医疗 器械生产企业许可证》； ⑷ 厂家授权书，对业务人员的授权书,身 份证复印件.联系电话. ⑸ 产品说明书及彩页； 医疗装备管理-计划与采购 特殊产品的管理规定 1。凡列入检验检疫机构商品目录内的医疗器械应进行商检，并办理商检证明 2。凡列入实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器械设备，供货单位应提供中国质量认证中心颁发的3C认证证书,3C认证标志. 第一批目录含:医用X光诊断装置,血液透析装置,透析器,血液净化装置的体外循环管道,心电图机,植入式心脏起搏器,人工心肺机. * * 医疗装备管理结构与职责 实行三级管理： 1。临床使用科室 2。管理职能部门 3。院级主管领导 机构设置 1。装备管理委员会 2。计量管理委员会 医疗装备管理结构与职责 装备管理委员会 1。 对医疗设备引进方面的管理及重大决策 (计划，论证招标，技术问题）进行评 估和咨询。 2。 在符合国家的政策和相关规定条件下， 结合医院需求，做好医用耗材准入审 核和管理。 3。 人员组成：院领导，职能部门负责人和