药物动力学一.doc

药物动力学模拟卷一 题号 一 二 三 四 总分 分数 一、名词解释 1. 生物等效性 生物等效性评价是指同一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，判断其吸收速度和程度有无显著差异的过程。简称血浆半衰期，系指药物自体内消除半量所需的时间，以符号T1/2表示。 二、解释下列公式的药物动力学意义 1． 二室模型静脉滴注给药，滴注开始后血药浓度与时间t的关系 2． 单室模型静脉注射给药，以尚待排泄的原形药物量（即亏量）的对数与时间t的关系 3． 多剂量给药时，按一定剂量、一定给药时间间隔、多剂量重复给药，当n充分大时，稳态血药浓度（或坪浓度）与时间t的关系 4． 药物以非线性过程消除，且在体内呈单室模型特征时，静脉注射后，其血药浓度曲线下面积与剂量X0的关系。 5． 单室模型血管外给药负荷剂量与给药周期的关系。 三、回答下列问题 1. 缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？ 缓释制剂从释葯曲线图中至少选出3个取样时间点，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考察释药是否基本完全。此3点可用于表征体外缓释制剂药物释放度。控释制剂除以上3点外，还应增加2个取样时间点。此5点可用于表征体外控释制剂药物释放度。释放百分率的范围应小于缓释制剂。如果需要，可以在增加取样时间点。迟释制剂根据临床要求，设计释放度取样时间点。多于一活性成分的产品，要求对每一个活性成分均按以上要求进行释放度测定。 2. 什么是表观分布容积？表观分布容积的大小表明药物的什么性质？ 表观分布容积是指给药剂量或体内药量与血浆药物浓度的比值，其单位为L或L/Kg。表观分布容积的大小可以反映药物在体内的分布情况，数值大表明药物在血浆中浓度较小，并广泛分布于体内各组织，或与血浆蛋白结合，或蓄积于某组织中。表观分布容积不代表药物在体内的真正容积，不具有生理学和解剖学意义。药物在体内真正分布容积不会超过体液量，但表观分布容积可从几升到上百升。. 影响药物制剂生物利用度的因素有哪些？ 影响生物利用度的因素较多，包括药物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生产工艺等，生物利用度是药物制剂质量的一个重要指标。 答：实现给药方案个体化，进行血药浓度实验设计；数据的统计处理；受试药剂的制备；广泛收集药学情报；应用临床药物动力学等方面的知识，协助临床医师制定科学、合理的给药方案，做到给药剂量个体化，进一步提高药物疗效，减少不良反应。 深入临床，指导合理用药 这是临床药学最基本，也是最重要的工作。治疗药物监测（TDM） TDM是开展临床药学工作的重要手段，临床药师利用现代的分析测试手段，对一些重点药物和重点病人进行血药浓度测定，并根据测定结果，运用药代动力学理论，调整用药剂量或用药间隔，设计个体化给药方案，做到合理用药。药物不良反应（ADRs）监测 药物不良反应监测和报告工作是医疗工作者的一项常规工作，一旦发现药物不良反应，临床药师按规定及时收集和登记填报药物不良反应报告表，并及时报给上一级药物不良反应监测中心。开展药物经济学研究 药物经济学是充分利用经济信息网络的各种数据，临床药师开展用药计划、用药方案、用药风险及效益等评估工作，如采用费用分析、最小费用分析、费用—效益分析，以求得最低的费用获得最佳疗效，此项工作的开展对节约卫生资源，减轻病人经济负担具有重要的意义。推广药物利用研究 药物利用研究涉及药物在社会中市场分布、处方及使用情况，强调其产生的医药、社会及经济的效果，其结果可预测医师的用药结果、用药水平，揭 示药物的应用模式及社会对药品的需求量等。提供药物信息服务与咨询 临床药师应经常收集有关药物治疗方面的资料，以便针对临床治疗工作中的问题提供药物信息。同时，还应把医院临床药学实践中产生的新信息，收集、分析、反馈到临床实践中。 该方程式基于物质在酶或载体参与下形成另一化学物质。由于该过程需在某一特定酶或载体参与下进行，所以这些过程具有专属性强的特点。药物的生物转化、肾小管的分泌以及某些药物的胆汁分泌过程都有酶的参与，所以具有非线性动力学特征。 1 得分 评卷人 得分 评卷人 得分 评卷人