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关于药品侵权的几点思考——一起注射疫苗过敏案件评析 【摘要】药品侵权权的构成以药品存在缺陷为前前提；药品之缺陷应当包括设设计缺陷、警示缺陷、制造缺缺陷3种情 形；药品合格的的证明标准是具体使用的药品品本身不存在缺陷，而不是某某个批次的药品具有合格证书书；药品质量 的证明责任应应当由药品的生产者承担。 【关键词】药品；缺陷；侵侵权 【中图分类号】139923．3；r595．3 【文献标识码】b 【文章编编号】1007—9297002—0094—04 随着着患者权利意识的提高，药品品侵权纠纷越来越多地 出现现在医疗活动中。虽然药品侵侵权纠纷常常与医疗活动紧 密联系在一起，但又与医疗事事故有明显的区别。在药品侵侵 权纠纷中，医院的诊疗人人员的诊疗活动完全符合操作作规范， 因此不存在医疗过过失，对患者造成损害的原因因在于药物本 身，如发生药药物过敏反应、毒副作用等等等。药品侵权纠纷在 归责原原则、证明责任的分担等方面面都存在许多特殊性，笔者 拟结合一则案例对药品侵权的的法律适用问题进行必要的探探 讨。 一 、基本案情 20xx年11月1日，蒋蒋某接种流感疫苗。医生按照照说明 书的要求对蒋某进行行了抗过敏检查，按规程注射射接种了疫 苗。当天晚上，，蒋某出现过敏反应，并逐步步发展成过敏性肾 炎，损失失惨重。经专家分析，肾炎等等确系疫苗过敏引起。 200xx年1月，蒋某以药品不不合格发生侵权为由将药品的的生 产者s公司诉至法院①①。 二、诉讼各方的观点 原告：s公司生产的药品不不合格是原告产生过敏反应 的原因，s公司应依照产品品责任的有关规定予以赔偿。。药 品不合格体现在两点：：一是警示不充分，未告知可可能会发生 罕见的严重过敏敏反应；二是药品的质量可能能不合格。s公 司应证明其其合格，否则应推定质量不合合格。 被告：提供给蒋某使使用的药品是经药品鉴定机构构鉴定 合格的产品，符合国国家标准，不是“不合格”。。过敏反应系个 体差异现象象，是一种“合理危险”。因因此，被告不能予以赔 偿。。 法院：“要求被告证明被被原告使用的疫苗合格已不可可 能，推定其不合格并无法法律依据。”因此，无法查明明其真实的 质量状况，要求求被告承担产品责任没有前提提条件。但过敏 性肾炎确实实是因注射疫苗引起的，而被被告是生产疫苗的受 益者，，按公平原则应补偿原告的部部分损失。 三、评析 结合合诉讼各方的分歧，笔者着重重分析下述几个问题： 药品品侵权责任承担者及承担药品品侵权责任的前提 在药品侵侵权纠纷中，以本案为例，注注射疫苗的医院没有 任何过过错，因此不存在医疗事故。。医院不是侵权者，当然不 能要求其承担责任。产生不良良后果的原因是疫苗引起的过过 ① 案件来源：江苏省南南京市大厂区法人民法院大民民初字第59号民事判决书 法律与医学杂志20xx年第第10卷 敏反应，可能与损损害结果存在因果关系的是药药品的生产、销 售行为。比比如，生产的产品质量不合格格；药品销售者没有按 规定定运输、储藏药品；药品的生生产者没有明确用药禁忌证等等 等。因此，只有药品的生生产者、销售者才可能是药品品侵权责 任的承担者。 education on Party membersadvancement activities and enhance awareness of the Communist Youth League education achievements, and vigorously promote the construction of civilization advanced units, units and staff home building activities, balanced, focused, pragmatic, innovation, high standard, high quality, high level, high efficiency to complete various tasks throughout the year.First, pay close attention to research information, efforts to improve decision-making servicesIn accordance with the information reflect the information, promote the work of information leading work requirements, adhere to grasp the team construction, mechanism construction and quantitati