药品不良反应调研报告.docVIP

药品不良反应调研报告 1/3是由药品不良反应应所致;在我国每年50000多万住院病人中，有2500多万人与药物不良反应有关关，其中大量相同或相近的反反应重复发生，可见用药过程程中药物不良反应的发生是相相当频繁的。今年，鱼腥草、、亮菌甲素、克林霉素注射液液等不良反应事件的相继发生生，特别是“齐二药”、“欣欣弗”事件，是当初作为药品品不良反应案件及时报告才避避免了事态的进一步恶化，使使众多患者逃过一劫。因此，，强化安全合理用药意识，健健全药品不良反应报告制度，，规范药品不良反应监测管理理，确保人民群众用药安全有有效的工作刻不容缓 一、、基本情况 我市是从20xxx年开始启动药品不良反应应监测工作的，在建立的333家adr监测单位中有188家乡镇级以上医疗机构、66家药品生产企业、9家药品品经营企业，这些adr监测测机构都配备的专职或兼职人人员从事药品不良反应上报工工作，同时建立了药品不良反反应监测管理机构。各监测单单位在明确职责和加强组织建建设的同时，逐步确定并完善善了药品不良反应的报告程序序，建立健全了adr报告制制度，初步形成了我市药品不不良反应报告与监测工作的组组织构架，为adr监测工作作的开展奠定了坚实的基础。。特别是充分发挥了医疗机构构在药品不良反应监测工作中中的突出作用，保证20xx年上报药品不良反反应10例，20xx年366例，20xx年87例，220xx年204例。 1、医疗机构构报告adr数量和质量有待待于提高。目前，我市大多患患者处方用药是经医师处方得得到的，adr报告也都来源源于医疗机构。由此可见，医医疗机构不仅是诊断、治疗疾疾病的主要场所，同时也是aadr产生和防治的主要场所所，还是adr监测与报告的的主要场所。医疗机构报告的的adr病例显然与实际上发发生的adr数量相差很远。。一方面医疗机构考虑自身利利益，担心报告adr带来负负面影响，让患者误会是医院院的治疗水平有问题。另一方方面医生把adr混同于医疗疗事故，以为adr就是医疗疗事故或者用药失误，害怕卷卷入医疗诉讼而在报告时顾虑虑重重，怕惹火上身，adr就表表示医师的医疗水平差，因此此，发生了adr也不愿报告告。我市只有**市第一人民民医院1家医疗机构通过电子子报表报告adr，其它医疗疗机构不是没有微机，就是没没有连接网络，目前各医疗机机构的不良反应报告都是由各各县局、分局、**区由市局局安监科负责将医疗机构纸报报adr用电子报表上报。在在医疗机构adr纸报表中，，不使用规范性语言，填写不不全、字迹不清等问题，给电电子报表和adr关联性评价价带来难度。 2、认识不到到位。许多医疗机构、药品生生产、经营企业虽然开展了aadr报告和监测工作，但对对于大多数医疗机构、药品生生产、经营企业来说，adrr报告和监测工作仍是一个新新生事物，单位负责人、医护护人员、质量负责人、驻店药药师甚至包括有些专业人员对对adr缺乏正确认识，对其其危害性了解不够，没有引起起足够重视。有的认为，addr是用药过程中出现的正常常现象，不必大惊小怪，没必必要投入人力、物力去开展这这项工作，对上级的要求也是是敷衍了事，得过且过；还有有的认为，adr是临床用药药错误所致，怕影响单位的名名誉和经济效益，以致不敢或或不愿积极主动地搜集adrr。 3、配备的专职或兼兼职人员责任心不强。《药品品不良反应报告的监测管理办办法》明确规定，开展adrr监测的单位应配备专职或兼兼职人员。adr报告和监测测是一项专业性很强的工作，，需要专业基础扎实的人员来来承担。一些医疗机构、药品品生产、经营企业领导对此不不够重视，将adr报告和监监测工作当作一般的事务性工工作，让一些非专业人员或对对相关知识一知半解的人员从从事专职adr工作。随着aadr监测工作开展广度和深深度的增加，这些人员难以完完成这一使命。 4、把addr混同于药品质量问题。药药品犹如一把双刃剑，在具有有治疗作用的同时，也必然存存在adr。有的医务人员、、质量负责人、驻店药师对aadr事件是否是由药品质量量问题引起的不能肯定，怕闹闹笑话而不敢报告。因此，被被通报了adr的药品并不表表明是不合格的药品，也不应应与”毒药”、“假药”、““劣药”、“不能使用”相提提并论。在遇到这种情况时，，adr报告人员一定要及时时上报，把adr与药品质量量问题正确区分开来，提高大大家对adr的敏感度和上报报意识。 5、药品生产企业业报告adr的积极性不高。。药品生产企业不愿报告addr报告是由于医药代表在医医院做临床时，只注重药品的的销售情况，而不去了解药品品的adr发生情况，这是医医药代表不懂药品的相关知识识，追求效益最大化的原因，，没有医药代表对药品发生aadr的了解反馈给企业，企企业也就不知道在临床上发生生了adr，有的药品生产企企业即使知道药品发生了a