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药械稽查工作介绍 一、稽查工作基本概概况 药械稽查工作是药品监监督管理的重要组成部分,它它是继我们药监部门对药械进进行事前监督的基础上,以行行政处罚手段进行的事后监督督。根据《中华人民共和国药药品管理法》的立法宗旨“加加强药品监督管理，保证药品品质量，保障人体用药安全，，维护人民身体健康和用药的的合法权益。”稽查工作的理理念可概括为二句话、八个字字，即：“打假保真，治劣扶扶优”，其根本目的是为了提提高药品质量，保障人民用药药安全，规范经营秩序，促进进医药产业持续、健康、快速速发展。、稽查工作主要职责责 具体的工作职责主要体现现为三大职能、八项任务： 1、查处职能 ①、受理药药品、医疗器械及药用包装材材料违法违规案件的举报和投投诉。 ②、负责全省药品、、医疗器械及药用包装材料违违法案件的查处工作。 ③、、依法直接查处中、省药品、、医疗器械生产、经营企业及及医疗机构违法案件;国家药药监局等上级部门及领导交办办的案件;全省范围内重大复复杂案件。 2、抽验职能 ①、[找文章还是到文秘网网网，更多原创！ ]制定全省省药品、医疗器械，药用包装装材料抽验计划。 ②、发布布药品、医疗器械、药用包装装材料质量公告。 ③、监督督指导全省药品、医疗器械、、药用包装材料抽验工作。 3、监督职能 ①、依法对对全省药品、医疗器械、药用用包装材料质量进行监督检查查。 ②、监督、指导、协调调、管理全省药品稽查工作。。 、稽查工作面临的形势 稽查工作始终坚持把如何保保障人民群众用药安全，作为为首要职责。通过行政执法的的基本手段，义不容辞地履行行着打击制售假劣药品违法犯犯罪行为神圣使命。近几年来来,通过一系列药械市场的整整顿和治理，药品生产经营秩秩序趋于规范，药品质量明显显提高；也有效遏制和打击了了制售假劣药械的违法犯罪行行为,我省药械的研究、生产产、流通、使用违法案件逐年年在减少。但稽查工作面临的的形势仍依然十分严峻，可以以用八个字概括：“形势严峻峻，任重道远”。套用屈原的的一句话就是“路漫漫其修远远兮，吾将上下而求索”。假假药作为人类的第二大危害，，仅次于毒品。据报道，200xx年全球假劣药品货值约约为80亿美元，各国几乎都都有，发达的资本主义国家也也不例外，但是所占比例甚低低，70以上都在发展中国家家。可以说制售假劣药品违法法犯罪行为世人注目。目前我我国正处在市场经济的初级阶阶段，人们的思想和法制意识识虽在不断增强，但远未达到到惟法是尊的高度法制文明境境界，有意、无意违反法律规规定的制售假劣药品违法行为为屡禁不止，时有发生。尽管管涉及原因有很多方面，其中中最主要的原因有两条，一是是利益驱动，暴利诱惑。由于于药品营销价格悬殊，致使一一些不法分子铤而走险，以假假乱真，以次充好，谋取高额额利润；二是地方保护，干扰扰执法。一些人错误地认为，，社会主义市场经济初级阶段段本身就是不规范、不完善，，只要对发展地方经济有利，，便视而不见，甚至打着发展展经济的幌子干扰行政执法。。随着改革开放的不断深入和和我国加入T，医药产业呈现现“高、精、尖”发展趋势，，假劣药品也随之呈现多元化化，制假售假花样不断翻新，，手段多样化，认真分析这些些制售假劣药品的规律和特点点，我感到可归纳为四个方面面： 1、地点：由城市向农农村扩散。近年来，随着打假假力度的不断加大，一些不法法分子慑于高压，在大城市难难于存身，于是瞄准农村市场场，把窝点转移到农村。因为为目前农村药品市场的力量薄薄弱，群众的防范意识和监督督意识还比较低。 2、范围围：由本区域向外区域延伸。。一些不法之徒利用现代交通通、通讯、邮购等手段，找盲盲区、钻空子，规避打击，如如有的假药生产在东北，包装装在西北，销售在华东，给药药品打假设置了层层障碍。 3、品种：由少品种、小批量量向多种类、大批量发展。880年代中期制售假药大都是是少品种、小批量，然而近年年来，制售假劣药品五花八门门，既有国产的，又有进口的的，既有中成药，又有化学药药，既有品牌产品，又有无名名产品。凡是市场上需求量较较大或广告打的火爆的产品，，都程度不同地存在冒牌产品品。 4、方式：由传统手段段向先进技术演变。随着科学学技术的突飞猛进，不法分子子也顺应时代发展，在制假上上，摒弃了传统落后、粗制滥滥造的做法，而是运用现代科科技，采取先进的技术、设备备和工艺，从药品生产到到包包装，几乎达到了以假乱真的的程度，往往用肉眼很难鉴别别真伪。 除了上述四个特点点外,目前药品制假出现了新新的动向。如一些不法分子钻钻行政部门之间批准权限空子子，将假冒的药品打上不隶属属药品监督部门管理的消字号号、保健食品等，这种现象还还较为普遍。 二、药械行政政处罚的主体及处罚的分类 行政处罚的主体及其它行政政机关 1、主体机关：各级级药品监督管理部门是违法药药品行政处罚的主体机关。《《