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- 2016-11-24 发布于广东
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药品采购管理制度73322.doc
题目 药品采购管理制度 分类 标准性文件 编号 ZLGL-WJ-ZD-03 起草 2014年3月1日 孟繁姝 颁发 公司 版本 C 审核 2014年3月20日 雷鸣春 分发 质量部 版次 刘永奎 存档 质量部 页数 3 执行 2014年4月 1日 执行部门 采购部
1.目的:规范药品采购管理,确保药品质量
2.依据:2012版《药品经营质量管理规范》及其附录
3.范围:本企业药品采购管理
4.责任:采购部、质量管理部
5.内容:
5.1 采购活动应符合以下要求:
5.1.1确定供货单位的合法资格;
5.1.2确定所购入药品的合法性;
5.1.3核实供货单位销售人员的合法资格;
5.1.4与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业(首次发生供需关系的药品生产或者经营企业)、首营品种(首次采购的药品),应采购部填写相关申请表格,质量部审核质量负责人批准,必要时组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
5.2首营企业查验加盖其公章原印章的以下资料,并确认真实、有效:
5.2.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
5.2.2《营业执照》及其年检证明复印件;
5.2.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
5.2.4相关印章、随货同行单(票)样式;
5.2.5开户户名、开户银行及账号;
5.2.6《税务登记证》和《
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