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砷盐检查法检验操作规程 文件名：砷盐检查法检验操作规程 文件编号：ZL/SOP/TZ/00601 制定人： 日期： 年 月 日 文件类型：工作标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第二版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共 2份 生效日期： 年 月 日 颁发部门：GMP办公室 分发至：质量保证部、化验室 目 的：规范砷盐检查法检验操作，保证检验的质量。 适用范围：适于本公司原料、成品检验。 责 任 者：质量保证部经理、化验室主任、化验员。 检验依据：《中国兽药典》2010年版一部附录砷盐检查法。 5. 内 容： 5.1 砷盐检查法适用于药品中微量砷盐（以As计算）的限量检查。 5.2 古蔡氏法 5.2.1 仪器与用具：A为100ml标准磨口锥形瓶；B为中空的标准磨口塞，上连导气管C（外径8.0mm，内径6.0mm），全长约180mm；D为具孔的有机玻璃旋塞，其上部为圆形平面，中央有一圆孔，孔径与导气管C的内径一致，其下部孔径与导气管C的外径相适应，将导气管C的顶端套入旋塞下部孔内，并使管壁与旋塞的圆孔相吻合，黏合固定；E为中央具有圆孔（孔径6.0mm）的有机玻璃旋塞盖，与D紧密吻合。 5.2.2