二類精神药品蛋白同化冷冻药品含麻药管理制度.docVIP

山西省沁县医药药材公司 题 目 含特殊药品复方制剂管理制度 种类 制度 文件编号 QXYC—GZ—015 版本号 04 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管股 执行日期 分发部门 质管股、管理股、综合业务股 共2页第1页 一、制定目的：为进一步加强含特殊药品复方制剂的经营管理，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，制定本制度。 二、适用范围：适用于本公司国家专门管理要求药品的经营管理。 三、定义：本制度所称国家专门管理要求药品有：复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的药品）、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片、蛋白同化制剂、肽类激素等。 四、制度内容： l、本公司销售国家专门管理要求药品时，必须销售给具有《药品经营许可证》等合法证照的的药品批发企业、药品零售企业和具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构。 2、经营国家专门管理要求药品时，销售部、采购部和质量管理部应当按照药品GSP和本公司《药品销售规程》的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订购销合同等。 3、销售国家专门管理要求药品时，如发现购买方资质可疑的，应立即报公司质量管理部，质量管理部认为确实可疑的，应立即报请食