类克治疗银屑病效果_培训课件.ppt

类克? 产品简介 快速强效，重建未来 快速控制皮损和并发症，重建生活信心 产品概述 内容 药代动力学 作用机制 临床应用 安全性 产品概述 产品概述 药代动力学 作用机制 临床应用 安全性 类克? 历史 1998年,类克?被 FDA首次批准用于CD 2005年, FDA 批准用于PsA 2006年 , FDA 批准用于PsO 2007年9月1日, 在中国上市 2013年银屑病适应症即将上市 INFLIXIMAB: “Infl-” 表示炎症(inflammation), “-ixi” 表示 嵌合体(chimeric), “-mab” 表示单克隆抗体(monoclonal antibody) 类克?—全球累计患者数最多的TNF-a抑制剂 1 2 3 1 2 3 1Data on File As of September 5, 2007, Centocor2Amgen/Wyeth Pharmaceuticals. / Accessed may 2007 3Abbott Laboratories. Press Release. April 27th, 2007 * 商品名称： 类克? (RemicadeTM) 适应症： 类风湿性关节炎；强制性脊柱炎；克罗恩病； 中重度斑块型银屑病 规格： 100mg/瓶 用法： 静脉输注 贮藏: 2-8°C避光保存，不可冷冻（无菌冻干粉末，不含防腐剂） 注射用英夫利西单抗 药代动力学 产品概述 药代动力学 作用机制 安全性 临床应用 0 4 8 12 16 0 25 50 75 100 类克?血药浓度高，5分钟达 Cmax＝77μg/mL 半衰期：8-9.5天 浓度(ug/ml) 首次给药后时间(周) *Feldmann and Maini. Annv Rev. Immunol 2001:19:163-96 依那西普72分钟达 Cmax＝1.2μg/mL * 半衰期：3-5.5天 类克?静脉给药，达峰更高更快 * 作用机制 产品概述 药代动力学 作用机制 临床应用 安全性 肿瘤坏死因子-a在银屑病中的作用 类克?结构式 人 IgG1 区 类克? 鼠可变区 结构: 由鼠可变区与人IgG区结合的嵌合单克隆抗体 作用靶点: TNF- a 推测的作用机制: 通过干扰TNF-a与细胞表面受体的结合来减弱TNF-a的炎症作用 使TNF-a阳性巨噬细胞和T细胞凋亡 * 类克? 临床应用 产品概述 药代动力学 作用机制 临床应用 安全性 英夫利西单抗全球临床研究数据 类克?快速控制皮损，10周即有显著疗效 EXPRESS研究：类克?24周持续改善患者皮损症状 类克?50周持续改善患者皮损症状 英夫利西单抗中国临床研究数据 主要终点评价：第10周时判定为PASI75反应率 安全性 产品概述 药代动力学 作用机制 临床应用 安全性 类克?治疗银屑病总体安全性好 * 类克?在银屑病治疗中使用方便 * 类克?的优势人群 患有中重度斑块型银屑病患者 （皮肤受累面积10%） 有关节表现和甲损害的中重度银屑病患者 有急切治疗意愿（年轻，严重影响生活质量，反复发作等）体质良好且无感染患者 严重的，进展性的，可能威胁生命的（红皮性、脓疱性银屑病等）银屑病患者 体重偏胖的患者 * 类克?快速强效，重建患者未来 1.英夫利西单抗治疗中重度银屑病患者，在10周时，达到PASI 75患者的比例是多少？（EXPRESS研究） A:91% B:80% C:75% D:57% 1.英夫利西单抗治疗中重度银屑病患者，在10周时，达到PASI 90患者的比例是多少？（EXPRESS研究） A:91% B:80% C:75% D:60%