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11-12 杂环类药物的分析

第八章 杂环类药物的分析 万 金 志 中山大学药学院 药物分析与质量评价实验室 中澳中医药研究中心 2010-4 杂环—含有非碳原子的环状有机物,常见有氧、氮和硫等原子。 杂环类药物的分类是根据杂原子的种类(氧氮硫)和数目、环的元数(常见的五元环、六元环和七元环等)和环数(常见1、2和3环等)而进行。 教材中介绍了吡啶类、喹啉类、托烷类、酚噻嗪类和苯骈二氮杂卓类五种药物的结构、鉴别和含量测定方法。  吡啶类药物的分析 1.缓缓滴定并充分振摇,防止局部浓度过高终点提前; 2.到终点后,补加一滴指示剂,如颜色褪去即可,否则未到终点; 3. 特殊杂质检查 异烟肼中游离肼的检查 异烟肼是一种不稳定的药物,其中的游离肼是由制备时原料引入,或在贮存过程中降解而产生。而肼又是一种诱变剂和致癌物质,因此国内外药典多数规定了异烟肼原料药及其制剂中游离肼的限量检查。常用的方法有薄层色谱法,(CP)比浊法(JP)P.200。 酸性染料比色法测定盐酸利多卡 因注射液含量 盐酸利多卡因是一种临床常用的局部麻醉用 因其紫外吸收系数很低, 直接采用紫外分光光度法则灵敏度很低。中国药典 2000 年版二部 采用液相色谱法和电位滴定法做为其制剂含量测定, 上述方法在医院快速检测时, 很难达到其要求件。盐酸利多卡因的结构类似生物碱, 可与酸性染料在一定的pH 条件下, 定

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