SOP04-005-01厂房设计施工验收管理规程.docVIP

章节：厂房与设施 题目：厂房设计、施工、验收管理规程 生效日期： 年 月 日 复审日期： 年 月 日 部门 职务 签名 日期 起草人 审核人 批准人 分发部门： □质量部 □生产部 □物控部 □办公室 □工程部 □销售部 目的 建立厂房设计、施工、验收管理规程，规范本企业的工程设计施工与验收，保障施工质量和施工安全。 适用范围 适用于新建厂房和改造旧厂房。 责任人 工程部、生产部、质量部对本规程的实施负责。 内容 4.1 厂房设计： 4.1.1根据企业的生产建设规划，有公司主管领导提出新建、扩建、改建厂房及对厂房进行大修的项目建议。 4.1.2当建议得到批准后，由公司主管领导主持召开有关部门负责人参加的建设项目立项论证会。 4.1.3厂房改造应符合国家设计施工规范标准《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2001、符合国家的施工安全要求，且符合《药品生产质量管理规范》（2010版） 4.1.4药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区主要道路实行人流与货流分流的原则：厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政/生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。 4.1.5厂房周围设有绿化带。铺植