山楂(飲片)检验操作规程.docVIP

江西欧氏药业有限责任公司GMP文件 文件名称 山楂饮片检验操作规程 页码 1/6 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量管理部 生效日期 文件编号 STP-ZL-08-005-00 分发部门 办公室，质量控制室，质量保证室，质量管理部，档案室 1 目的：为规范质量检验人员对山楂饮片的检验操作，保证检验结果的准确性和可靠性，特制定本规程。 2 范围：适用于山楂饮片的检验。 3 责任人：QC人员（化验员）对实施本规程负责，QC主任（质量控制实验室负责人）负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 内容： 4.1 检品名称及代码 4.1.1 物料名称：山楂饮片。 4.1.2 物料代码：YP005。 4.2 质量标准编号：SOP-ZL-11-005-00。 4.3 取样规程编号：SOP-ZL-03-013-00。SOP-ZL-01-009-00)检定。 4.4.1.3记录：记录观察到的饮片形状、大小、表面色泽、表面特征、质地、断面特征，嗅闻到的气味，口尝后的味感等。 4.4.1.4结果与判定：本品为圆形片，皱缩不平，直径1～2.5cm，厚0.2～0.4cm。外皮红色，具皱纹，有灰白色小斑点。果肉深黄色至浅棕色。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。气微清香，味酸、微甜。无虫蛀、霉变。其他物质污染异常现象。 4.4.2【鉴别