保健食品申报资料要求及常见问题分析 佟娜.pptVIP

保健食品申报资料要求及常见问题分析 国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 佟 娜 保健食品审批工作程序 国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。 保健食品审批工作程序 进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 申报资料的一般要求 1. 申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。 申报资料的一般要求 各项资料之间应使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 申报资料的一般要求 2. 申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小于4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。 申报资料的一般要求 3 .除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 申报资料的一般要求 4. 多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 5.申报资料中同一内容