10产品质量先期策划程序全解.doc

湖南瑞翔新材料股份有限公司程序文件 文件编号 RX/QHSEP-10 生效日期 2011-6-20 产品质量先期策划控制程序 发行版次 A/0 秘密等级 秘密 共 15 页 第 1 页 编制 审核 批准 1 目的 本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司质量体系所有生产和服务所需的新产品或产品更改。 3 职责 3.1 项目组组建：研发中心经理。 3.2 项目组的批准和其小组组长之指派/任命：技术副总或总经理 3.3 项目组工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。 3.4 项目组工作展开和实施：项目组成员。 3.5 各阶段计划和执行工作的结果审查和评估：项目组。 3.6 各阶段计划和执行工作的结果核准：技术副总或总经理。 3.7 各阶段计划和执行工作结果的对外（指顾客）联络窗口：营销中心。 3.8 项目组职责： 1 确定顾客要求和需求及期望； 2 确定顾客——内部和外部； 3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作； 4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法； 5 新产品过程设计和开发全过程各阶段工作审查； 6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 7 过程开发过程中相关问题的澄清及解决； 8 确定产品成本、设计和开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件； 9 决定所设计开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分供方协助。 10 特殊特性的开发和最终确定； 11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； 12 控制计划的开发和评审。 3.9 产品质量先期策划工作由技术副总领导和指挥。 3.10 第一阶段工作（组织与策划）： 1.研发中心经理负责组织确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发的任务、组建项目组。 2.编制新产品项目APQP开发计划、过程设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定材料清单、过程流程图、产品和过程特殊特性清单、制定产品保证计划等工作由项目组长负责组织实施； 3.产品报价由营销中心负责组织实施。 4.新产品合同评审、物流分析由营销中心负责组织，相关部门协助完成。 3.11第二阶段工作（产品设计和开发）： 1.由营销中心负责组织对顾客要求进行评审，如：特殊性性、标识、可追溯性和包装等； 2.由项目组长组织各相关部门负责人对产品信息的使用进行评审，包括：现在或将来的相似项目展开从以前的设计项目、竟争者分析、供方反馈、内部输入、现场数据和其他相关资源中获得的信息； 3.由项目组长组织各相关部门负责人对产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排、 湖南瑞翔新材料股份有限公司程序文件 文件编号 RX/QHSEP-10 生效日期 2011-6-20 产品质量先期策划控制程序 发行版次 A/0 秘密等级 秘密 共 15 页 第 2 页 成本目标、相关的法律、法规和设计产品及生产过程的环境影响和控制及危险源控制考虑。 3.12第三阶段工作（过程设计和开发）： 1.过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组组长负责组织实施； 2 制定或向顾客索取包装标准等技术资料由研发中心和营销中心负责； 3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图、制定PFMEA并对其进行分析、制定小试 控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由项目组组长负责组织实施； 4新设备、试验设备和设施要求的设计由研发中心负责； 5新设备、试验设备和设施要求的制造由各相关事业部负责并组织验证； 6 制定检验标准和检验规范（规程）工作由品质检测中心及研发中心负责； 7 制定包装规范工作由研发中心负责； 8 小试计划的工作安排由研发中心及各相关事业部负责。 3.12 第四阶段工作（产品和过程确定工艺定型）： 1 小试、中试生产工作的实施和执行由各相关事业部负责； 2 测量系统评价工作由品质检测中心负责； 3 过程能力研究由研发中心负责组织； 4 PPAP工作由营销中心负责组织； 5 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由研发中心负责； 6 产品质量检验和试验、确认等工作由品质检测中心负责； 7 产品包装评价工作由品质检测中心负责。 3.13第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）： 1 不断减少产品和过程变差