2013实验室检测能力验证整改报告概述.doc

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实验室检测能力验证 能力验证整改报告 检测项目: 复混肥中总氮含量 实验室代码: L12 单位名称: 新疆生产建设兵团农业建设第一师农业科 学研究所分析测试中心 (公章) 单位负责人: (签字) 整改日期: 2013年8月2日~8月9日 存在可疑结果的整改要求 根据本次能力验证方案的相关规定:对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告,查找结果偏差较大的原因,并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改: 1、影响检测结果的因素分析 2、就因素进行排查 3、提出改进措施:如仪器核查、人员核查、人员再培训 4、组织实施的情况说明 5、整改结果和今后的注意事项,必要时可开展一次内审,审核的重点为可疑结果涉及的要素。 整改完成后各实验室应形成原因分析报告,提交本次能力验证专家组,对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素: 1、不符合事实的描述; 2、最根本原因分析及相关证据; 3、采取的纠正措施及相关证据; 4、对已发出报告的影响及证据。 原因分析报告中还应酌情提供以下证据: 1、质量记录:不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等; 2、技术记录:原始记录、验证记录等。 一、能力验证检测结果 1、实验室代码:L12 2、检测项目:总氮 3、检测依据:GB8572-2010《复混肥料中总氮含量的测定 蒸馏后滴定法》 4、实验条件: 序号 设备名称 型号规格 设备编号 测量范围 分辨力 1 电子天平 AEG-220 nks-22 0.01-220g 0.0001g 2 电子天平 TE212—L nks-24 0.2-210g 0.01g 3 电子万能炉 6联 nks-115 6×(0-1000瓦) / 4 电子万能炉 1联 nks-111 0-1000瓦 / 5 蒸馏仪器 / nks-102 / / 3、检测结果:29.72 4、Z比分数:∣Z∣≥3 二、检测结果可疑原因分析: 学习《关于2013年自治区开展实验室能力验证活动检测结果的通报》后,参照通报中第三大条第一小条分析复混肥料(复合肥料)中氮含量的检测结果不满意原因,对本试验室此次数据离群的原因进行了认真查找和分析,得出二条原因: 1、检测人员对国家GB/T 8572的学习掌握和理解不到位,对其中消化加热装置的要求未能认真领会,在部分加热装置已出现功能减弱,7min—8min内不能使250ml水从常温至剧烈沸腾的电炉上,继续消化肥料氮,在两平行中出现28.56的结果和29.72的结果,误以为28.56是因为电炉温度过高N有损失,于是舍弃。将另一样品蒸馏两次做为平行。致使结果偏差。 2、初检在不知真实含量时,称1克样消煮,蒸馏后发现含量在25%以上,于是重新称0.5克样进行消煮。由于检验人员6月26日才出差归来,6月28日要报出结果,致使检测时间紧张,无时间复检。在数据审核时已经发现问题,但因时间紧,未认真查找原因,仓促上报结果,所以造成结果不合格的事实。 三、纠正措施计划: 1、召开会议,针对这次考核不合格事件从多方面因素展开分析,对检测人员和质保人员开展责任心教育,对化验室内部质量控制的有效性进行检查,查找是否存在不符合管理要求的行为。 2、对本次检测用的消化加热电炉是否满足要求进行逐个检查,方法是在烧瓶内加入250ml水,从室温开始加热至沸,应该为7-8min,对满足要求的保留,对加热不符合要求的进行调整。更换能满足要求的加热设备。 3、将能力验证的留样与已知含量的复混肥再一次测定,同时进行人员比对,从试剂配制、人员核查、操作规程各方面进行全面分析查找原因。 4、对已发检验报告造成的影响进行分析。 四、技术质量部门评价: 负责人: 年 月 日 四、质量负责人审批: 负责人: 年 月 日 六、措施完成情况: 1、召开会议

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