新13485質量手册.docVIP

台风美发美容器械有限公司 质 量 手 册 文件编号 TF/QM-01 版 本 号 A1 生效日期 07/01/02 页 数 共34页(连同封面) 颁发部门 管理者代表 编制 批准 0.1目录 手册章节号 名称 ISO13485标准章节号 页码 0.1 目录 0.引言 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 002 0.2 质量手册发布令 004 0.3 公司简介 005 0.4 质量方针 006 0.5 公司组织架构图 007 1.0 质量手册适用范围 008 2.0 术语和定义 009 3.0 质量手册管理方法 010 4.0 质量管理体系 4.质量管理体系 011-012 4.1 总要求 011 4.2 文件要求 011-012 5.0 管理职责 5. 管理职责 013-018 5.1 管理承诺 013 5.2 以顾客为关注焦点 013 5.3 质量方针 013 5.4 策划 013 5.5 职责、权限与沟通 014-018 5.6 管理评审 018 6.0 资源管理 6. 资源管理 019 6.1 资源提供 019 6.2 人力资源 019 6.3 基础设施 019 6.4 工作环境 019 7.0