新型输水管产品生产许可证企业实地核查作业指导书（报批稿）.docVIP

输水管产品生产许可证 企业实地核查作业指导书 (报批稿) 山东质量认证中心 二O一二年十月一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法及关注点 符合 轻微缺陷 不符合 说明 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1．是否有文件明确指定领导层中一人负责质量工作。 2．企业是否设置了质量管理机构或配备质量管理人员。 查文件：查组织结构、授权文件或岗位职责等文件，领导层中是否明确一人负责质量工作，是否设置质量管理机构或指定了质量管理人员； 交谈：与领导层、质量负责人交谈以确认实际情况与文件规定的一致性。 关注点： 质量负责人是否为高层领导成员。 有文件明确规定，且设立了相应机构或明确了人员，且职权明确。 存在以下情形时： 1．有相关文件，但对质量职责规定不明确； 2．无相关文件，但有证据（如组织质量分析会、质量工作检查等证据）表明领导层有专人负责质量工作； 3．虽设置了质量管理机构或指定了质量管理岗位，但设置不合理（如以质量检验部门代替质量管理部门，质检部门负责人承担包括生产在内的质量管理等），机构或人员设置形同虚设； 4.其他类似的情形。 存在以下情况之一时： 1.领导层中无人负责企业的质量工作； 2.未设置质量管理机构或未配备质量管理人员。 核实申请书、首次会议签到表与企业组织机构及有关人员是否相符； 领导层通常指高层，拥有质量决策权。 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．企业是否建立了文件化的质量管理体系并覆盖申证产品，管理体系文件是否按规定批准并已实施。 2．是否规定了与申证产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限，相互关系是否明确。 查有关文件：是否明确了与质量有关的管理部门及其对应的人员（如管理人员、技术人员、检验人员、操作人员等）的职责进行全面规定；各部门职责权限是否清晰，相互关系是否明确。 满足两条核查要点的内容，有书面规定。 存在以下情形时： 1.虽然规定了部门和人员的质量职责，但相关部门和岗位之间的工作职责不清楚； 2.个别岗位质量管理职责未作规定； 3．其他类似的情形。 1.未建立文件化的质量管理体系。 2.未规定与产品质量有关的部门、人员的职责； 3.相关部门之间职责规定混乱，重要质量管理岗位人员均管理职责不清； 4. 管理岗位设置、职责规定与本企业实际运行严重不相符。 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。 1．企业的制定的质量管理制度是否有相应的考核办法。 2．企业是否严格实施考核并记录。 查文件：企业是否制定了考核办法，是否规定了考核部门、内容、工作程序、考核的频次、考核结果的处置等； 查记录：查考核记录，是否按文件规定进行了考核，对考核中发现的问题是否按规定进行处置。 满足核查要点的要求。 存在以下情形时： 1.有考核办法，但未很好地结合企业实际； 2.只提供了部分考核记录，未能按规定实施全面考核； 3．其他类似的情形。 存在以下情况之一时： 1.未制定考核办法； 2.有考核办法但提供不出考核证据。 二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 审查方法与关注点 符合 轻微缺陷 不符合 说明 2.1* 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 1．企业是否具备满足申证产品所需的水、电、汽等基础设施、生产场所以及必要的工作场所和设施（预应力混凝土管生产企业应具备制品养护时所需的养护坑或养护窑或养护罩等生产设施）； 2.企业是否配置能正常开展必须试验项目的试验室；混凝土管生产企业应配置混凝土标准养护室（RH：95%、温度：20±2℃）或标准水养设施（20±2℃的不流动的Ca(OH)2饱和溶液）；如果配置混凝土标准养护箱，其容积应与生产规模相适应。 3．与申证产品有关的生产和检验设施是否能正常运转。 现场察看并记录：是否具有满足申证产品所需的生产场所；是否配备了所必需的水、电、气等供应的设施； 现场察看并记录：检验用试验场所的面积\布局\条件是否满足要求；其是否与生产规模相适应； 现场观察并记录：生产和检验设施是否能正常运转,条件是否满足设备正常运行的要求。 关注点： 1.结合企业产能核查配置充分性及合理性等方面的信息，记录企业砼标号； 2.对租赁的土地或厂房索取企业租赁的有关凭证。 3.检验室的环境条件是否符合标准规定或与相关记录适应。 4.对采用Ca(OH)2饱和溶液的企业应提供证据证明其符合要求。 5.按照最大产能计算养护设施的能力。 1．具备满足申证产品的生产和检验设施及场所；应配备与其生产规模相适应的水、电、汽等设施； 2．应配备适应