新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识大连_培训课件.ppt

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茵栀黄口服液临床已使用多年,但是大多是经验用药没有标准的用法用量,缺乏大样本研究。在这个背景下,去年3月-9月,我们和中华医学会儿科分会新生儿学组在全国16家三级医院开展了茵栀黄口服液的大样本多中心研究。这次研究的目的,为临床提供用药依据,规范其在妇儿用药中用法用量,进一步验证其临床药效效果,并观察它的不良反映。研究已经发表在《中华儿科杂志》今年9月第49卷,第9期,663-668页 * 这次研究是由中华医学会儿科分会新生儿学组组长浙江大学儿童医院长杜立忠教授组织,在全国16家3级医疗单位开展的,这是参与研究的16家研究单位。 * 3组患儿一般资料统计学结果显示,3组在胎龄、出生体重、男性患儿、汉族、初产儿、入院前纯母乳喂养以及和黄疸相关的基础疾病所占的比例上没有显著性差异。在入院日龄上茵栀黄口服液组与苯巴比妥组有显著差异,茵栀黄组入院日龄大于苯巴比妥组。 * 3组疗效的评价结果显示: 1)在治疗前3组的血清胆红素水平,茵栀黄口服液联合光疗组的血清胆红素水平最高,和苯巴比妥组相有显著差异。但治疗完成后茵栀黄口服液联合光疗组血清胆红素水平显著低于其他2组,统计学差异显著。 2)比较3组未接受光疗的患儿例数,单纯光疗组只有5例患儿没有接受光疗,苯巴比妥组有27例,茵栀黄组未接受光疗的患儿数量远高于其它2组有55例占13.9%,即有13.9%的患儿早期服用茵栀黄口服液可以避免光疗,与苯巴比妥组比较有显著性差异。 这一数据提示我们,茵口的早期干预能够显著降低患儿的胆红素水平,使一部分(13.9%)患儿避免光疗。而且茵栀黄口服液联合光疗的效果要明显优于单纯光疗组或苯巴比妥联合光疗组,退黄效果更好。 * 3组安全性评价结果显示: 1)茵栀黄组大便次数高于其它2组; 2)皮疹的发生率和单纯光疗组相比,没有显著差异。 3)另外茵栀黄口服液对患儿肝功能指标(谷丙转氨酶和谷草转氨酶)没有影响,未观察到其他不良反应,光疗组增加茵口并不增加不良反应的发生 * 这次研究,达成以下结论: 1.茵栀黄口服液早期干预能减少光疗率值得临床推荐; 2.茵栀黄口服液联合光疗的退黄效果优于苯巴比妥联合光疗或单纯光疗。 3.茵栀黄组退黄效果更快,提示可以减少光疗时间 4.茵口联合光疗并不增加不良反应的发生,茵栀黄用于足月儿高胆红素血症是安全的。 因此,从这次多中心结论得出茵栀黄口服液用于新生儿高胆红素血症安全、有效。 * 新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识 中国医科大学盛京医院 魏克伦 一、新生儿高胆红素血症的相关概念 1.新生儿高胆红素血症: 当胆红素水平超过95百分位时定义为高胆红素血症,应予以干预。 胎龄≥35周的新生儿高胆红素血症还可以分为: 1、重度高胆红素血症:TSB峰值超过342 μmol/L(20 mg/d1); 2、极重度高胆红素血症:TSB峰值超过427 μmol/L(25 mg/d1); 3、危险性高胆红素血症:TSB峰值超过510 μmol/L(30 mg/d1)。 2.急性胆红素脑病 1、足月儿发生胆红素脑病的TSB峰值在427 μmol/L(25 mg/d1)以上,但合并高危因素的新生儿在较低胆红素水平也可能发生;低出生体重儿甚至在171~239μmol/L(10~14 mg/d1)即可发生。 2、发生胆红素脑病的高危因素除了高胆红素血症以外还包括合并同族免疫性溶血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏、窒息、败血症、代谢性酸中毒和低白蛋白血症等。 3、胆红素脑病的诊断主要依据患儿高胆红素血症及典型的神经系统临床表现;头颅MRI表现为急性期基底神经节苍白球T1WI高信号,数周后可转变为T2WI高信号;脑干听觉诱发电位(BAEP)可见各波潜伏期延长,甚至听力丧失;BAEP早期改变常呈可逆性。 3.核黄疸 指出生数周以后出现的胆红素神经毒性作用所引起的慢性、永久性损害及后遗症,包括锥体外系运动障碍、感觉神经性听力丧失、眼球运动障碍和牙釉质发育异常。 (一)光疗 1 光疗指征:光疗标准很难用单一的数值来界定,不同胎龄、不同日龄的新生儿都应该有不同的光疗指征,另外还需考虑是否存在胆红素脑病的高危因素。出生胎龄35周以上的晚期早产儿和足月儿可参照2004年美国儿科学会推荐的光疗参考标准(图2)或将TSB超过Bhutani曲线(图1)95百分位数作为光疗干预标准。 二、高胆红素血症的干预 2.光疗中应注意的问题: 光疗过程中密切监测胆红素水平的变化,一般6~12 h监测一次。对于溶血症或TSB接近换血水平的患儿需在光疗开始后4—6 h内监测。当光疗结束后12—18 h应监测TSB水平,以防反跳。 光疗的副作用 对光疗带来的副作用由来已久。蓝光的波长为420~470nm。紫外光分UVA,UVB和UVC,他们的

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