滴定液配制標准操作规程.docVIP

标准操作规程 标 题：滴定液配制标准操作规程 生效日期 年 月 日 页次：1/5 编号：SOP－QC－026－01 颁发部门：质量管理部 新订□ 修订□ 原文件号： 编制： 部门审核： QA审核： 批准： 分发部门： 质量控制部、质量管理部、中心实验室 目的：建立一个滴定液的配制管理规范。 范围：滴定液。 责任者：质量控制部、QC化验员。 规程： 1. 简述 1.1. 滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质的标准溶液，具有准确的浓度。 1.2. 测定液的浓度以“mol/L”表示，其基本单元应根据药典规定。 1.3. 滴定液的浓度值与其名义值之比，称为“F”值，常用于容量分析中的计算。 1.4. 本法适用于《中国药典》附录“滴定液”的配制与标定。 2. 仪器与用具 2.1. 分析天平：其分度值应为0.1mg或小于0.1mg；毫克组砝码需经校正，并列有校正表备用。 2.2. 10ml、15ml和50ml滴定管：应附有该滴定管的校正曲线或校正值。 2.3. 10ml、15ml、20ml和25ml移液管：其真实容量应经校准，并附有校正值。 2.4. 250ml和1000ml量瓶：应符合国家A级标准，或附有校正值。 3. 试药与试液 3.1. 均应按照《中国药典》附录“滴定液”项下的规定