IEC60601安全标准原理及设计概述.ppt

（五）防液体和化学的危险 有毒有害物质(无限定值,参照行业规定) 低浓度废液也具备危害。 这个“dangerous amount”的标准由厂家基于当前科技水平和风险分析制订，在正常状态以及单一故障状态下不允许有废液对人体造成损伤 （五）防液体和化学的危险 血球溶血剂有腐蚀性 试剂、病人样本及废液有生物危险 （六）异常运行和故障状态 单一故障：设备内只有一个安全防护装置发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态。 注： 如果某个单一故障会不可避免地引起另一个单一故障，则这样的两个故障被认为是一个单一故障。 安全标准的要求：设备在正常状态下和单一故障状态下均安全。 单一故障状态下的要求比正常条件下的要求要低 单一故障原理 异常状态: 断开一根保护接地导线； 断开一根电源导线； F型应用部分上出现一个外来电压； 信号输入输出出现一个外来电压； 可能引起安全方面危险的电气元件故障； 温度限制装置故障； 液体泄漏 单一故障准则 单一故障考虑的安全危险： 喷出火焰、熔化金属、可燃/有毒气体； 外壳变形； 温度过高； 漏电流超限； 其他与安全相关的危险！需要具体问题具体分析。举例：环境污染。 单一故障 前四种故障在漏电流或隔离测试中均已经考虑到。 电源板的单一故障主要考虑要素： 反馈回路； 控制器件； 开关管； 变压器短路 故障判断 一个单一故障 or 两个单一