甲磺酸酚妥明调研报告.docVIP

甲磺酸酚妥拉明片再调研报告 化药项目经理 盛迪红 2006-3-10 项目背景及运行状态 依据陈总指示，研发部对在研项目进行再次调研、梳理和评估，报告如下： 2002年2月江西汇仁制药与烟台只楚药业签订该项目的技术转让合同，目前该项目已完成临床研究，报产省局已撤回。合同总额为78万，已支付70万。 一、项目简介 甲磺酸酚妥拉明片（Phentolamin Mesylas Tablets）最初由瑞士汽巴嘉基公司开发用于心血管药。用于治疗勃起功能障碍由美国Zonagen公司开发，美国先令葆雅公司生产，1998年6月在墨西哥首先上市。 数据显示，目前我国ED治疗药物（俗称壮阳药）市场至少有600亿元的市场潜力，而治疗ED药物的实际年销售额不过40亿元左右，仅为理论市场的1/15，未来的市场容量非常大。ED在临床医学上是一种常见病，有关调查表明在我国40岁以上的男性中，大约有52%的人患有不同程度的勃起功能障碍。目前我国病人中只有6%的人会到医院就诊。大多数病人都没有得到很好的治疗。 公司临床研究表明：甲磺酸酚妥拉明片组临床总有效率为65.14%，显著高于安慰剂组的31.82%。 国家有关临床药理基地的临床观察统计，西地那非的临床有效率为60%；酚妥拉明