乙酰水杨酸片溶出.pptVIP

乙酰水杨酸片溶出度的测定 实验目的 掌握片剂溶出度的测定方法及其意义 1.溶出度：药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。 2.测定方法：① 转篮法 ② 浆法 ③ 小杯法 实验原理 一般药物的溶出速度主要受扩散的影响。 溶解度小于0.1－1％的药物，药物的溶出是其吸收的限制过程。 实验原理 崩解时限与体内的吸收并不都存在着平衡关系。 了解机体吸收的可靠方法是对该制品进行活体的 生物利用度测定，但测定血药浓度，尿药排泄速 率及其代谢物等方法比较复杂，代价太高，有实 际困难。实验证明，很多药物的体外溶出与吸收 有相关性，因此溶出度测定法作为反映或模拟体 内吸收情况的试验方法，在评定质量上有着重要 意义。 实验原理 实验内容 溶出速率测定： 1.配制人工胃液： 1000 ml蒸馏水+浓盐酸，调PH值至1.2~1.7.（约需要浓盐酸10ml） 2.放入大烧杯中，在水浴中加热至37±1℃，在操作中维持此温度。 3.放入已精密称定的片剂1片，开始运转计时。 4.按2′、4′、6′、10′、20′、30′、40′、50′定量取样，每次取样5ml，同时补足人工胃液5ml。 5.将取品过滤后，精密量取滤液2ml于带塞刻度试管中，加水4ml，用0.1NNaOH调PH至9~10，于沸水浴中加热，5分钟，冷却至室温，用0.1NHCI调PH至3~4，加入硝酸铁试液5滴显色，加水至10ml，在540nm处测光密度。 测定片剂容出度的意义？ 药剂学实验课 实 验 原 理 溶出过程 片剂中还有些药物除规定有崩解时限外， 还要进行溶出度测定，以控制片剂的质量 ①含有在消化液中难溶的药物 ②与其他成分容易发生相互作用的药物 ③久贮后溶解度降低的药物 ④剂量小、药效强、副作用大的药物片剂 思考题