胶囊铬含量测-原子吸收法.doc

胶囊铬含量检测 PerkinElmer-PinAAcle900Z原子吸收购置建议书 厦门亿辰科技有限公司 实验室仪器项目集成供应商  聚焦毒胶囊事件--药品中重金属检测 近日，由中央电视台著名节目《每周质量报告》2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg三价铬对人体几乎不产生有害作用，而六价铬对人体的毒性则非常强，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变进入人体的铬被积存在人体组织中，代谢和被清除的速度非常缓慢铬进入血液后，主要与血浆中的铁球蛋白、白蛋白、r-球蛋白结合，六价铬还可透过红细胞膜，15分钟内可以有50%的六价铬进入细胞，进入红细胞后与血红蛋白结合。铬的代谢物主要从肾排出，少量经粪便排出。六价铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。通过呼吸道进入的则易积存在肺部。六价铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，2000年7月1日起，胶囊质量标准纳入控制标准2001年1月2日，国家药品监管局药品注册司《关于空心胶囊有关问题的批复》（药管注函[2001]9号）明确规定，对药用空心胶囊生产企业按药品生产企业进行管理，核发《药品生产企业许可证》。今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。国家食品药品监督管理局发出紧急通知，由于涉嫌铬超标，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用药物胶囊视同药品进行管理。卫生部部长陈竺胶囊重金属超标要依法管理，有责任的企业家应承担起社会责任2012年4月21日，要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品公安部高度重视，第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极会同有关部门开展查处工作。截至目前，各地公安机关已立案6起，抓获犯罪嫌疑人53名，查封工业明胶和胶囊生产厂家10个，现场查扣涉案工业明胶230余吨国家食品药品监督管理局PerkinElmer-原子光谱的领航者和创新者 1937年PerkinElmer在美国成立 1961年世界第一台商品双光束原子吸收光谱仪(214型) 1970年世界上第一台商品石墨炉原子吸收光谱仪 1978年世界上第一台横向交流塞曼效应背景校正的塞曼5000 1988年商品流动注射—原子光谱联用仪 1988年世界上第一次使用火焰燃烧头自动移动（单光路起到双光束作用），燃烧头最佳化（2100） 1990年世界上第一台横向加热、纵向交变塞曼效应背景校正的石墨炉原子吸收光谱仪（4100ZL） 1995年世界上第一台采用中阶梯光栅、自动功率补偿、固体检测器的商品仪器（SIMMA6000） 1997年世界上第一次推出同时检测参比光束和样品光束的双光束商品仪器（AA700、AA800） 1999年PE对原子吸收光谱仪石墨炉电源进行改进(内置直流升温 PerkinElmer-世界第一的品牌 专家评语： 当我访问北京、广州、西安及武汉等地一些先进的分析中心时，我为Perkin Elmer公司的石墨炉原子吸收仪器在中国如此普遍受到重用而留下深刻印象。事实上，在过去的20年里，Perkin Elmer公司毫无疑问在石墨炉原子吸收仪器的兴起和发展上占据了无可争辩的领导地位。 Boris L’vov博士 (石墨炉原子吸收之父) 国立列宁格勒工业大学教授 采用等温平台石墨炉（STPF）技术，可以大大减少石墨炉技术中的干扰效应，它使石墨炉技术更接近 L’vov的理论条件，更接近所谓无标样绝对分析。 正是由于PerkinElmer公司具有上述各项软、硬件，使得它们在众多厂家的原子吸收光谱仪中处于领先地位，并为国际上和我国光谱分析界所乐用…… 黄本立院士 厦门大学化学系教授 Pi