9001风险和机遇分析报告20160509资料.docVIP

宁 波 绿 之 健 药 业 有 限 公 司 风险和机遇评估分析表 类型 风险及机遇的识别 风险及机遇的评估 风险及机遇应对措施 执行情况 类别 外部因素及相关方描述 风险和机遇 发生可能性×严重性 等级 执行部门 时限 外部因素 法规要求 法律、法规内容的变化 风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查，公司部分产品作为原料药在以上区域进行销售，公司对当地国的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求 机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户 4×4=16 高 1.主要职能部门按照要求加强相关产品销售区域所在地法律法规的收集评价 QA室、企管部、安环部、生产制造部 全年 2.贸易部门加大市场开拓 贸易部、国际贸易部 全年 行业标准的变化 风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求 机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户 4×3=12 一般 1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价 QA室、企管部、安环部、生产制造部 全年 2.贸易部门加大市场开拓 贸易部、国际贸易部 全年 相关方要求 监管部门的监管力度 风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险 机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇 4×3=12 一般 1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相