試验药物留样标准操作规程.docVIP

标题 Title 试验用药留样的标准操作规程 Standard Operating Procedures for reserving sample of Human Used Drug Used In Clinical Trials 编号 Code 页数 No. of Pages 修订历史 REVISION HISTORY 起草/修订日期 Drafting/Revision Date 版本号 Version No. 编号 Code 生效日期 Active Date 航天中心医院药物临床试验机构 Medical Institution Conducting Clinical Trials For Human Used Drug, Aerospace Center Hospital 一、目的 规范。 二、适用范围 。 三、涉及的人员和岗位 机构。 四、 3 试验用药的试验使用与留样程序 试验用药递送至我机构，经验收、入库保存在机构试验药房。试验启动时，随机抽取试验用药品、一次性或分次对专业组发放。使用完成后，随机抽取留样样品或全部作为留样样品，使用剩余的试验用药需并入留样样品。试验用药使用后的包装一并留样保存。留样终止，应妥善处理留样样品、进行记录。 4 试验用药和留样