生产企业需准备的资料2.docVIP

生产企业需准备的资料： 6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。 7、医疗器械生产企业基本情况。 8、医疗器械生产企业营业执照复印件。 9、医疗器械生产企业许可证复印件。 10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。 11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。 12、医疗器械产品注册证复印件。 13、产品生产批件许可证复印件。 14、卫生许可证复印件。 15、《制造计量器具许可证》。 16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市 法定检验部门的一份，企业自检的二份。 17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。 18、进口医疗器械产品注册证复印件。 19、投标人所投进口产品必须通过CE\FDA认证。 益阳市医疗机构2012年医用耗材集中招标采购 一次性高分子耗材评标指标体系和标准（一） 本标准参照卫生部《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。 本标准适用于一次性注射器、一次性输液器、一次性输血器、静脉留置针类耗材。 一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件 1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。 2、医疗器械经营企业的组织机构代码