4．9工程管理.docVIP

4.9工程管理 4.9.a 品質に直接影響する 工程 明確にし計画 生産?据え付け?付帯サービス 管理された状態で稼動 確実に 品質に有害な影響 方法を明確にした手順書 適切な設備?適切な作業環境 4.9.b.1事業所の清潔さ 事業所を整頓?清潔?清掃 製造に適切な状態 4.9.b.2不測事態対応計画 不測事態の発生 顧客への納品を合理的に守る 対応計画の作成 ?ユーティリティの停止 ?労働力不足 自然災害?不可抗力（天災）は除く ?主要な設備の故障 4.9.c引用された規格?基準?品質計画書?手順への適合 4.9.d適切な工程パラメータ?製品特性の監視及び管理 4.9.d.1特別特性の指定 顧客の要求事項 特別特性の指定?文書化?管理 適合 文書の提出 製品特性?工程特性 管理する 特別特性 特別な注意を要する 特性のバラツキが過大 下記に影響する 製品の安全?政府規制への適合?取り付け 機能?外観?後工程の作業品質 4.9.e必要に応じて、工程?設備の承認 4.9.f作業の出来栄えの基準 明確で実際的方法 規格書?限度見本?図解 4.9.g設備の適切な保全 工程能力を継続的に維持 4.9工程管理 4.9.g.1予防保全 明確に 経営資源を投入 保全実施 システム開発 主要な 効果的?全社的 工程?装置 予防保全システム 活動の手順 計画的な保全 予知保全方法 メーカーの推奨?ツールの摩耗?稼働時間の最適化 SPCデータと予防保全活動の相関?流体解析（潤滑油） 摩耗しやすいツールの重要特性?回路の赤外線分析 振動解析 設備?ツール?ゲージ 包装と保管 手順 主要な製造装置 交換部品 入手性 保全の目標 文書化 評価 改善 特殊工程 事後の検査?試験 工程の結果 検証不能 工程の欠陥 使用段階 認定された作業者が作業 工程パラメーターの連続的な監視?管理 工程作業（設備?要員を含む） 認定 要求事項を規定 記録を維持 工程能力の事前認定を必要とする工程 特殊工程 特殊工程補足説明 「品質特性が製品の検査?試験だけでは十分に検証できなかったり、 欠陥が使用段階においてしか現れないような品質を作り込んでいる工程」 工程の結果 事後の検査?試験で測定不能 検査?検証 破壊しないと不能 関係の特性 はるか下流の工程で現れる 4.9工程管理 4.9.1工程監視及び作業指示書 工程監視指示?作業指示 対象は作業者全員 作業現場で利用できる APQPマニュアルに基き 作業を中断せずに 工程表?検査指示書?工程―工場間移動表 試験手順書?標準作業表?又は他の文書 下記の事項を含むか、引用 工程フローチャートにつけられた作業名、作業番号 部品名、部品番号 関連する技術規格、製造規格 現在の設計変更レベル?日付 検査、試験指示書 治工具、ゲージ、及び他の装置 対応計画書（処置書） 部品?材料の識別及び処理手順書 改定日及び承認日 顧客及び供給者が指定した特別特性 視覚補助（図解） 統計的工程管理要求事項 工具の交換間隔及びセットアップ指示書 4.9.2工程の維持管理 PPAPで承認された 維持 コントロールプラン 工程能力?性能 超過 工程フローダイアグラム 計測技法?抜取検査?合否判定基準 合否判定基準を満たさない時の対応計画 工程に関する重大な変更 発生時 管理図に記録 （例：ツールの変更、機械の修理）