不合格药品防措施-GSP制度模板.docVIP

　 8.4不合格药品预防措施 章节号 8.4 版 本 1 页 次 1/3 1.为保证不合格药品处于受控状态，预防不合格药品进入或流出本企业，杜绝不合格药品销售出库，确保消费者用药安全，特制定本制度。 2.严格执行药品入库验收程序，杜绝购进假劣药品和不合格药品。 2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。在一般情况下，购进药品应于到货后一个工作日内验收完毕。当来货单不符时，验收员通知销售部，由销售部核对或与供货客户交涉，调整或更改后，再予以验收。 2.2验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。 2.2.1外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产企业、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记 2.2.2内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。 2.2.3包装标签和说明书检查：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批