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ISO9001：2015质量管理体系 刘登举 管理学博士 精益黑带大师 5.6.3评审输出 　　管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 二、新旧标准对照 * 9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： 以往管理评审所采取措施的实施情况； 与质量管理体系相关的内外部因素的变化； 有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 顾客满意和相关方的反馈； 质量目标的实现程度； 过程绩效以及产品和服务的符合性； 不合格以及纠正措施； 监视和测量结果； 审核结果； 外部供方的绩效。 资源的充分性； 应对风险和机遇所采取措施的有效性{见6.1} 改进的机会。 ISO9001：2015 ISO9001：2008 5.6.3评审输出 　　管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 二、新旧标准对照 * 9.3.3管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： 改进的机会； 质量管理体系所需的变更； 资源需求。 组织应保留作为管理评审结果证据的形成 文件的信息。 ISO9001：2015 ISO9001：2008 二、新旧标准对照 8.5 改进 8.5.3预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的有效性。 * 10.持续改进 10.1总则 组织应确定并选择改进机会，采取必要措 施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： 改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； 纠正、预防或减少不利影响； 改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 ISO9001：2015 ISO9001：2008 二、新旧标准对照 8.5.2纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)评审所采取的纠正措施的有效性。 * 10.2不合格纠正措施 10.2.1若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应： 对不合格做出应对，适用时： 采取措施予以控制和纠正； 处置产生的后果。 通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生。 评审和分析不合格； 确定不合格的原因； 确定是否存在或可能发生类似的不合格。 实施所需的措施； 评审所采取的纠正措施的有效性； 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； 需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 ISO9001：2015 ISO9001：2008 二、新旧标准对照 8.5.2纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)评审所采取的纠正措施的有效性。 * 10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： 不合格的性质以及随后所采取的措施； 纠正措施的结果。 ISO9001：2015 ISO9001：2008 二、新旧标准对照 8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 * 10.3持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。 ISO9001：201