咽立爽口含滴丸幻灯片.pptVIP

咽立爽口含滴丸 成员：徐莉、宋新、孫穎、張玉嬌、張鵬、趙巖 咽立爽口含滴丸 处方：天然冰片2.5g，艾纳香油1.25g,薄荷素油1.5g，薄荷脑0.75g，甘草酸单胺盐1.5g，聚乙二醇-6000 17.5g。 性状：本品为白色至浅黄色滴丸；有特异香气，味甜、微苦 功能与主治：苗医：宋宫证，抬凯抬蒙。中医：疏散风热，解毒止痛。用于急性咽炎，症见咽喉肿痛、咽干、口臭等症。 剂型选择 剂型选择：固态液体制剂-滴丸 剂型简介：其是将提取物（包括部分难溶性成分）或主药加入特定的载体（基质或辅料），通过熔融法、溶剂法或溶剂-熔融法等技术制成的药物呈高度分散的附体分散物，简称固化液。 选择原因：由于载体对药物具有湿润、阻碍聚集、增溶和抑晶作用，药物在基质中主要以分子、微晶或胶体态存在，药物总表面积增大，不仅增加了某些难溶性中药有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率，还提高了有效成分的生物利用度。 剂型优点： 一、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高； 二、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短； 三、易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性； 四、机制容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油滴丸含油可达83.5%； 五、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点； 六、滴丸剂型可起到延效作用。 滴制法概况 滴制法制丸 滴制法装置示意图 制备工艺流程图 工程设备滴丸机 滚筒筛 筛丸机 选丸器 质量监控点 成型因素 1.药物在基质中的分散状态 3.成丸：取决于丸滴内聚力比对于药液与冷凝液的黏附力 2.丸重：自滴管口自然滴出的液滴重量 4.圆整度 制剂现状及展望：中药滴丸制剂是国家重点开发项目之一，其成果不断涌现，已批准的临床研究中的中药滴丸也成递增趋势。就现状而言仍需通过加大我国药用高分子材料的发展，以研究出更多品种更适宜的新型辅料，已解决滴丸剂可供选择的基质和冷凝剂少的问题，要注意辅料对制剂含量的测定以及薄层鉴别的干扰以及服用量和药效的关系；通过将药物精制纯化和选择适宜的混合载体，以适应滴丸载药量小的问题；同时，可以将不同性质的有效成分进行乳化、包合、微囊化后与基质混合再滴，可避免其相互作用，如将药物制成速效、缓释两种滴丸后用在同一剂型上，可以充分发挥疗效。从而增加滴丸剂的应用范围。相信随着各方面新技术的发展，中药滴丸制剂必将迈向一个新的台阶。 * * 将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中， 滴 滴 不相混溶的冷却液 表面张力的作用 液滴收缩成球状 冷却凝固成丸剂 除油 化料 过滤 贮液缸 滴缸 （恒温控制） 滴头 冷凝成丸 液滴 （滴丸机） 抽样称丸重 成品化验 洗涤 干燥 包装 入库 玻管 药物基质 滚筒筛 YTS系列圆筒回转筛