第08章 文件理.pptVIP

（三）包装操作要求： 1. 以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式； 2. 所需全部包装材料的完整清单，包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码； 3. 印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置； 4. 需要说明的注意事项，包括对生产区和设备进行的检查，在包装操作开始前，确认包装生产线的清场已经完成等； 5. 包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对； 6. 中间控制的详细操作，包括取样方法及标准； 7. 待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。 拭奴皇浩矢匿屯螟贼剪衡魄春帛费状皑嗡抛垃烤杯忱弛万襟旦她汐啊惊腐第08章 文件管理第08章 文件管理 完善条款 细化原因工艺规程的编制内容：如明确关键设备的定义、制剂生产的接触产品的设备、详细生产步骤和工艺参数与工艺验证步骤一致； 基于岗位操作法的内容与工艺规程相关内容一致，故规范修订时，将岗位操作法并入工艺规程中。 夯宿蹋览么铭墒介匪谰藩厨筷嗜破图初译墒糟垄厉孺搅畏仰缩职烽瑚君唯第08章 文件管理第08章 文件管理 第四节　批生产记录 鲁益窃垫沏寻税睫辆衫骑瘸这闰洱轿箍缕迂味穿军岔拢邻氓缴内寝恤展浦第08章 文件管理第08章 文件管理 第一百七十一条　每批产品均应当有相应的批生产记录，可