药品生产工和处方报告表(表1-1).docVIP

药品生产工艺和处方报告表（表1-1） （附件2） 企业名称：海南省海口市制药厂有限公司 生产地址：海南省海口市南海大道西66号 药品名称 XXXXXXXXX 剂 型 颗粒剂 注册分类 化药6类 规 格 50mg 验证批量 36万袋 生产状况 正常生产 批准文号 国药准字HXXXXXXXX 生产能力 最大批量：36万袋 最小批量：6万袋 填表日期 2010年3月31日 现 行 处 方 与批准处方的一致性 是 √ 否 □ 基准处方：（以1000制剂量为单位表示，列出原辅料种类、用量） 物料名称 用量（g） XXXXXX 50 XXXXXX 500 XXXXXX 500 XXXXXX 5 XXXXXX 适量 生产处方：批量6万袋（列出常规生产批用量未折纯实际的投入量及每个制剂单位的理论含量） 成份 用量（kg） 理论含量 XXXXXX 3.03 4.78% XXXXXX 30 47.37% XXXXXX 30 47.37% XXXXXX 0.3