惠州环球药生物科技有限公司变性淀粉可吸收性止血材料项目.docVIP

惠州环球药生物科技有限公司变性淀粉可吸收性止血材料项目 环境影响报告书 (简本) 建设单位：惠州环球药生物科技有限公司 评价单位：中 山 大 学 编制时间：二 ○ 一 一 年 九月 1.项目概况 近年来医用可吸收止血材料引起了各国医学界和产业界的高度重视，随着对海绵材料性能要求的提高，开发止血效果更佳、绿色、环保、可降解、无毒、无副作用、无刺激性、具有良好的生物相容性的医用海绵材料势在必行。 惠州市环球药生物科技有限公司是入驻在广州国际医药港罗浮药谷项目工业园区内的高新技术公司，它敏锐地抓住市场先机，引进美国淀粉（MSI）公司的专利技术，生产设备和加工过程简单，生产变性淀粉可吸收性止血材料和可吸收性多聚糖止血海绵。 可吸收性止血材料是由淀粉经过一系列变性（醚化、醚化和交联、醚化和酯化的复合变性）和物理过程（制粒、制丸、筛分）工艺制备成具有特定分子量范围、具有一定粘度和粘性、可控颗粒直径的、具有生物相容性的多微孔球状颗粒。经过分装、包装配备合适的配件经过灭菌后制成无菌的医用可吸收性多聚糖止血材料，直接作用于有血创面，包括对体表、体内及体腔内的组织器官的止血，止血迅速，能为人体吸收（2-14天），且具有粘性封堵作用。 可吸收性多聚糖止血海绵也是由淀粉经过一系列变性（醚化、醚化和交联、醚化和酯化的复合变性）后，经过冷冻干燥形成具有多孔结构的海绵。具有吸水的特性，当与血液接触后，可立即吸取血液中的水分，形成凝胶状混合物，起到机械性封闭血管破口和组织创面的作用；同时聚集血液中的有形成分，从而加速了自然凝血过程。 2.项目建设产业政策与规划符合情况 本项目的建设，符合《产业结构调整指导目录(2011年本)》、《广东省产业结构调整指导目录（2007年本）》等相关产业政策的要求，属于鼓励类的医药项中“医疗急救及康复工程技术装置开发生产”项目。 3.环境质量现状 3.1水环境质量现状 项目所在地的纳污水体为紧水河，并汇入东江。根据《广东省地表水环境功能区划（试行方案）》（粤府函[2011]14号）文件，东江执行《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）Ⅲ类标准。由于粤府函[2011]14号文件及《惠州市环境保护规划》（2007-2020）对紧水河未作出规定，鉴于紧水河最终排入东江，所以水质保护目标定为III类。该项目监测点水质除pH、SS、硫化物、石油类这四项指标都满足地表水相应Ⅲ类标准，其他指标溶解氧、高锰酸盐指数、总磷、氨氮、CODCr 、BOD5均有不同程度的超标，综合来看，紧水河水质很差。这与市政污水管网还没有完全覆盖，周边工业、农业、生活污水未经处理直接排放到紧水河有关，需要相关部门引起注意。 3.2环境空气质量现状 环境空气质量现状监测结果表明，项目所在区域的环境空气质量良好。评价区域未受到二氧化硫与二氧化氮的污染，小时平均浓度符合国家环境空气质量二级标准。也未受到颗粒物PM10的污染，日平均浓度符合国家环境空气质量二级标准。 3.3声环境质量现状 从监测结果来看，项目北厂界、项目南厂界、大有村南面昼夜均可达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准（昼间≤60dB(A)，夜间≤50dB(A)）；项目西场界、项目东厂界夜间由于受到居民活动的影响无法达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准，昼间可以达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准；永石大道由于交通噪声影响较大无法达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）4a类标准（昼间≤70dB(A)，夜间≤55dB(A)），总体而言项目拟建项目所在地的声环境质量一般。 3.4 地下水环境质量现状 从监测结果来看，该项目区地下水pH、挥发酚、高锰酸盐指数、细菌总数、铁五项指标超标，其余指标均可达到《地下水质量标准》（GB/T14848-1993）中Ⅲ类标准的要求。地下水1#监测点处挥发酚超标最为严重，其标准指数高达2.5；地下水2#监测点处细菌总数超标最为严重，标准指数高达3.97；地下水3#监测点处挥发酚、细菌总数超标均严重，标准指数分别高达2.45和3.84；挥发酚、铁超标主要与周围其他工业废渣废水的排放有关，细菌总数、高锰酸盐指数超标与生活污水及农田用水的排放有关；pH偏酸性这与该地区的地质条件有关，以及项目地区周围酸性废水的排放有关。 总体而言，拟建项目所在区域的地下水已遭受工业废水与生活污水的污染，应引起相关部门的注意。 4主要污染物排放情况 4.1水污染源排放情况 （1） 生产废水产生情况分析 本项目的生产废水构成主要是药品在制备过程中的设备冲洗水和产品洗涤废水，生产工艺废水几乎不外排，由项目的生产工艺可知，在生产过程中多次用到酒精洗涤，洗涤后有机物溶于酒精，再经过酒精回收塔，酒精