ID-M0031 合成技术室职位说明书1.0.docVIP

审批记录 起草人 审核人 批准人 部门/岗位 人力资源 人力资源 总经理 姓 名 日 期 目录 1 目的…………………………………………………………………………………………1 2 适用范围……………………………………………………………………………………1 3 职责…………………………………………………………………………………………1 4 工作内容……………………………………………………………………………………1 5 相关文件 …………………………………………………………………………………12 6 附件 ………………………………………………………………………………………12 7 修改状态 …………………………………………………………………………………12 1 目的 明确各部门、各岗位的职责，强化员工责任意识，为企业招聘、岗位培训、绩效评估提供依据，为公司未来发展奠定坚实基础。 2 适用范围 公司合成技术室 3 职责 人力资源管理部门负责各部门及部门所属岗位职责的汇总、修订，各部门负责本部门及部门所属岗位职责的编写。 4 工作内容 合成技术室职位说明书 部门职能综述： 负责公司原料药的技术开发及工艺革新；负责新产品、新技术、新工艺的引进及产业化；参 与公司科技项目的管理工作。 工作职责： 1、负责各原料药生产车间各种工艺验证（如：新生产工艺验证、工艺回顾性验证和工 艺变更等）的组织实施和报告； 2、原料药工艺技术研究：包括新产品规模生产前期准备工作（中试、工艺放大，工艺验证、 定型、标准化）和在生产产品的工艺改进； 3、工艺技术革新：指导和参与解决产品的工艺技术难题； 4、新产品、新工艺、新技术：负责引进新产品、新技术和新工艺，并对新技术、新工艺进行 消化吸收并实施产业化开发，指导生产车间成功实施产业化； 5、技术档案管理：包括制药工艺技术信息资料收集与管理，公司内部技术文件档案管 理； 6、新产品开发：原料药新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转 正、原辅料标准制定工作； 7、科技项目管理：负责归口各政府职能部门的科技项目的申报、跟踪、验收等管理工作。 8、技术培训：负责新产品工艺规程等相关新技术的培训。 9、加强对新产品、新工艺、新技术的安全管理，做好对危险化学品的保管、使用等安全管理 工作。 10、原料药工艺规程技术审核，原辅料、包材、产品中间体和成品质量标准的审核。 组织架构图： 工作名称 部门名称 直接汇报上级 直属员工人事权限： 薪酬业绩评估 升降级 分配工作工作综述：在公司总体规划的指导下，完成公司内有关技术研究、新产品、新工艺、技术项目的规划、立项、设计、实施等，保证人员绩效。 职位主要职责 衡量标准 工艺技术革新与研究 对公司新药规模生产前期准备工作（中试、工艺放大、工艺验证、定型、标准化）和在产产品工艺技术进行改进. 指导和参与解决产品的工艺技术难题。 目标计划达成率100％ 方案实施程度90％以上 重大施工事故发生率0％。 新产品开发及新技术培训 新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作。 新技术产业化的工艺培训。 资料齐全率100％ 科技项目管理 对公司申报的各政府部门的科技项目进行组织实施、跟踪、组织验收等工作。 预算准确率90％、验收合格率100％ 部门绩效考核 按公司要求对部门员工进行月度、年度综合评估和各类专项评估考核以及人员晋升等工作。 及时、客观、公正的对部门员工进行考核评估。 行政工作 部门日常的办公、文件、5S等管理工作。 年度经公司检查无重大不合格项目。 其它工作 总经理、技术总监分配的阶段性工作任务。 确保工作能够满足要求。 工作条件（工作时间、环境、地点等）：工作关系（对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构）： 内部：接受公司总监的工作指令，向下属人员发布工作指令。与财务、审计管理部门在资金使用上发生关系 外部： 任职资格最低要求 学历/专业 工作经验 知识 技能 计算机 外语技能 职业资格 特殊要求 名称 部门名称 直接汇报上级 工作综述：在合成室主任的领导下，按照规定的方案，进行工艺研究实验，执行中试放大工作，为生产车间提供相关技术支持，协助主任，进行部门的正常管理。 职位主要职责 衡量标准 工艺技术革新与研究 完成新产品的工艺研究实验、执行新产品的中试放大工作、执行产品工艺革新试验、会同质量管理部门进行产品工艺验证工作 对公司新药规模生产前期准备工作（中试、工艺放大、工艺验证、定型、标准化）和在产产品工艺技术进行改进 目标计划达成率