(试剂盒临床考核分报告上海.docVIP

临床研究报告 产品名称: 日本血吸虫抗体检测试剂盒（金标法） 临床研究开始日期：二○○八年11月 临床研究完成日期：二○○九年3月 主要研究者： 研究单位：湖北省血吸虫病防治研究所 统计学负责人：产品注册申请人：上海疾控 有限公司 原始资料保存地点：湖北省血吸虫病防治研究所 注册申请联系人: 注册申请联系人联系方式: 报告日期: 年 月 目 录 1. 基本内容…………………………………………………………………1 1.1 引言………………………………………………………………………1 1.2 研究目的…………………………………………………………………1 1.3 试验管理…………………………………………………………………2 1.4 试验设计…………………………………………………………………2 1.5 临床研究结果及分析……………………………………………………4 1.5.1 临床研究结果………………………………………………………….4 1.5.2 结果分析……………………………………………………………….5 1.6 讨论和结论………………………………………………………………6 1.6.1 讨论…………………………………………………………………….6 1.6.2 结论……………………………………………